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广西中心举办2016年度药品GMP跟踪检查总结暨检查组长交流会

  为全面梳理今年4月底以来开展的全区药品GMP跟踪检查工作情况,及时总结检查经验、查找存在的问题、统一检查尺度,2016年11月9日,广西中心在三江县举办2016年全区药品GMP跟踪检查总结暨检查组长交流会。  广西自治区食品药品监督管理局药品安全总监、生产处处长张建良,自治区食品药品审评查验中心副主任蒋明廉,以及自治区局相关处室,部分市食品药品监督管理局,食品药品检验所药品GMP跟踪检查组长及骨干检查员共30人参加会议。  会上,中心蒋明廉副主任通报了今年GMP跟踪检查情况并对下一步工作提出了要求,一是强化企业第一责任人意识,严格按照GMP(2010年修订)的要求进行生产。二是重视知识更新,加强培训针对性。三是强化事中和事后监管,建议各市局加强对本辖区内生产企业的监管,采取“双随机”和飞行检查方式不定期、不打招呼进厂检查的监管形式,督促企业时时刻刻按规范生产,防止质量滑坡。四是关注国家总局发布的质量风险提示,有针对性的进行检查,提高发现问题的能力。五是中心将进一步加强检查员继续教育,统一检查员的检查尺度,推行系统检查方法,提升检查员无菌检查能力。各跟踪检查组组长分别汇报了检查时发现的问题和风险点,提出检查中碰到的难点和疑点。与会人员针对提出的问题积极互动交流,热烈讨论,并达成共识。  自治区食品药品监督管理局药品安全总监、生产处处长张建良做了会议总结发言,他充分肯定了会议成效及全区GMP跟踪检查工作成绩明显并对下一步工作提出了要求,一是检查员要熟练运用风险判定原则,以系统的眼光看待发现的问题;二是要不断提升检查工作态度和专业深度,特别是无菌检查能力需进一步强化和提升;三是检查中要细心,重视检查报告质量,检查结束后及时上报和反馈检查结果,特别是有较大风险隐患的检查结果要第一时间上报自治区局。(广西壮族自治区食品药品审评查验中心供稿)...

发布时间:2016-12-09
国家总局对湖北技术审评核查中心医疗器械注册审评能力进行考核评估

  11月16-18日,国家食品药品监督管理总局考核组对湖北技术审评核查中心医疗器械注册审评能力情况进行了考核评估。  考核组充分肯定我省医疗器械注册审评审批工作,考核组听取了湖北技术审评核查中心近两年来关于医疗器械注册审评工作的情况汇报,抽查了部分医疗器械注册审评卷宗,查阅审评了相关资料,对湖北技术核查中心医疗器械注册审评工作给予充分肯定,认为中心ISO9001体系认证、审评信息化建设工作值得学习借鉴。对湖北中心按照总局要求尝试审评制度改革,从单一主审制转变为集体审评制,辅之以集中审评制度的创新举措也给予高度评价,认为此举降低了审评技术风险和廉政风险,提高了审评质量。考核组要求中心今后进一步注重新法规和制度的衔接,规范好审评工作行为,确保医疗器械注册审评质量。(湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心供稿)...

发布时间:2016-12-09
河北中心举办年度首期药品注册审评培训班

  为推动我省药品注册审评和药品研发工作开展,提升药品注册现场核查能力,帮助企业掌握有关注册核查要求,提高药品研发与申报质量。2016年11月14日至17日,河北省食品药品审评认证中心面向全省药品生产、注册、检验监管人员和药品生产、研发机构首次举办了药品注册审评培训班。  培训班邀请了国家总局药品审核查验中心、药品审评中心和药学类高校专家向学员普及了宣传注册审评业务知识,促进了药品监管人员在日常工作中结合运用、增加了检查技术含量,规范了企业药品注册审评申报资料,并对化学药、中药变更及工艺检查、仿制药质量和疗效一致性评价等热点问题答疑解惑。全省食药监系统110人,药品生产和研发机构人员450人参加了培训。(河北省食品药品审评认证中心供稿)...

发布时间:2016-12-08
总局食品药品审核查验中心英文网站正式上线运行

  为切实落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)文件精神,推进药品医疗器械审评审批信息的公开,加强检查核查信息公开力度,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心英文网站于2016年12月6日正式上线。  公众可登陆中文网站点击“English”,也可直接输入网站地址www.cfdi.org.cn/cfdi/index_en进入浏览。  英文网站目前设立了6个栏目:   1.“AboutCFDI”(关于食品药品审核查验中心):主要介绍核查中心的机构职能、组织结构、联系方式,包括3个子栏目,分别为MainResponsibilities(主要职责)、OrganizationalStructure(机构设置)、Contactus(联系我们);  2.“PhotoNews”(图片新闻):中心国际合作事项、重要活动、培训项目的图片消息;  3.“HotTopics”(热点话题):总局发布的与核查中心职能相关的重要公告;  4.“What'snew”(最新消息):发布最新检查计划、通知公告等信息;  5.“Laws&Regulations”(政策法规):发布检查相关的政策、法规等信息;  6.“NormativeDocuments&Guidance”(规范性文件和指南):发布检查相关的规范性文件和指南。  英文网站的上线运行是总局核查中心全方位加强信息公开的重要举措之一,期待能为国际同行了解中国药品、医疗器械等产品的检查工作提供更加及时便捷的查询窗口和信息平台。  鉴于经验所限,英文网站尚不完美,如果您对我中心此次的改变有特别的感受,请告知我们;或是有更好的建议,请不吝赐教。  联系方式:质量管理处,电话010-87559025,邮箱cfdi@cfdi.org.cn,我们将悉心听取每一个建议,充分重视每一个意见。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心    2016年12月6日             ...

发布时间:2016-12-07
总局食品药品审核查验中心微信公众号正式上线运行

  为切实落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)文件精神,推进药品医疗器械审评审批信息的公开,加强检查核查信息公开力度,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心微信公众号“CFDI检查核查之窗”于2016年12月6日正式上线运行。   “CFDI检查核查之窗”由“关于我们”、“检查信息”、“监管信息”三大版块组成,不仅涵盖核查中心的主要职责、办事指南、监管政策、监管处罚等常规信息。还将定期或不定期地推送药品、医疗器械、化妆品、特殊医学用途食品等产品的检查计划、检查公告,检查案例分析、检查技术指南等独家信息。  我们期待“CFDI检查核查之窗”不仅成为公众和医药行业了解药品、医疗器械检查信息的重要窗口和信息查询的平台,随着总局核查中心工作透明度的不断提高、信息公开程度的不断加大,新媒介服务功能的日益增多,更应成为提升药品检查工作质量和效率的促进剂。   鉴于经验所限,微信公众号尚不完美,如果您对我中心此次的改变有特别的感受,请告知我们;或是有更好的建议,请不吝赐教。  联系方式:质量管理处,电话010-87559026,邮箱cfdi@cfdi.org.cn,我们将悉心听取每一个建议,充分重视每一个意见。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心    2016年12月6日                   ...

发布时间:2016-12-06
国家食品药品监管总局来闽开展省级医疗器械审评审批能力现场考核评估

  以国家食品药品监管总局器械审评中心副主任许伟为组长的国家食品药品监管总局考核评估组一行五人于11月14日-15日来闽,对福建省食品药品监督管理局医疗器械审评审批能力进行现场考核评估。考核评估组听取了省局俞开海副局长和相关职能处室关于我省医疗器械审评审批能力的情况汇报,通过查阅制度文件和卷宗资料,个别质询,实地走访省食品药品认证审评中心、福州市市场监督管理局等形式,从组织机构、基础保障、队伍建设、管理制度、注册及审评质量评价、监督管理等六方面对我省医疗器械审评审批质量进行全面评估。  在考核结束的反馈会上,考核评估组充分肯定了福建省局的医疗器械审评审批能力以及审评审批制度的改革成果,对省局严把审批质量,省食品药品认证审评中心迅速完成组建,扎实有效推进医疗器械审评和现场检查工作,并顺利通过ISO9001体系认证等都给予了高度认可,同时也对我省医疗器械审评审批工作中存在的不足,提出了宝贵的意见和建议,包括应加强对各设区市局Ⅰ类医疗器械备案管理工作的监督和检查,完善注册档案管理,并制定针对性的预防纠正措施。林国闪总监表示,福建省局高度重视考核评估组的意见建议,将采取积极有效的整改措施,以提升医疗器械审评审批能力,进一步规范完善我省审评审批制度。(福建省食品药品认证审评中心供稿)...

发布时间:2016-12-06
核查中心赴中国药科大学成功举办校园招聘宣讲会

  为推动食品药品检查事业发展,加快人员招聘计划,11月29日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)孙京林副主任带队赴中国药科大学开展2017年毕业生招聘宣讲活动。  宣讲会上,孙京林副主任围绕国家食药监总局机构设置情况、核查中心发展历史及现状、未来发展规划、当前药品审评审批制度改革进展情况、职业化检查员队伍建设、药品检查员的工作职责和任职要求等内容作了深入浅出的介绍。  孙京林副主任指出,2015年国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,要求加快药品医疗器械审评审批制度改革,推进职业化药品医疗器械检查员队伍建设。孙主任代表核查中心欢迎符合条件的广大优秀毕业生踊跃报名,并希望大家要争当药品监管体制改革的弄潮儿,怀揣崇高的荣誉感和责任感投身于食品药品检查事业中。  此次宣讲会的成功举办,使广大师生深入了解了食品药品检查工作的重要性,有力促进了院校与监管部门的沟通交流,为进一步加快职业化食品药品检查员队伍建设打下了坚实的基础。...

发布时间:2016-12-05
贵州省药品审评认证中心举办生产监管能力提升培训班

  为加强我省药品监管队伍能力建设,强化药品生产监管,提升我省GMP检查员业务能力,提高GMP认证检查工作质量,我中心委托国家总局高级研修学院于2016年11月7日-11日在海口市举办药品监管能力提升培训班。  全省药品GMP骨干检查员及部分药品生产监管人员57人参加了此次培训。培训班邀请了国家总局和业内有关专家就药品飞行检查管理办法、飞行检查典型案例分析、无菌药品生产管理及现场检查、数据可靠性检查、药品安全监管法律体系与法规等内容进行讲授,并且到无菌药品生产企业现场检查实习。  本次培训内容丰富,指导性强,进一步提升了我省检查员队伍的综合能力,为我省药品检查工作打下了夯实的基础。(贵州省药品审评认证中心供稿)...

发布时间:2016-12-05
药物临床试验数据现场核查计划公告(第8号)

  根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片(受理号:CYHS1290019)等30个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年11月30日至2016年12月13日。     公示期结束后,即开展现场核查。 联系电话:010-87559031;联系人:王峰、高微 联系传真:010-67152467 联系地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061 特此公告。 附:药物临床试验数据现场核查品种目录国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心2016年11月30日           药物临床试验数据现场核查品种目录序号受理号药品名称申报单位申报单位责任人临床试验组长单位主要研究者合同研究组织合同研究组织负责人I期/BE临床试验机构I期/BE主要研究者I期/BE分析测试单位I期/BE分析测试主要研究者I期/BE合同研究组织 I期/BE合同研究组织负责人1CYHS1290019富马酸替诺福韦二吡呋酯片安徽贝克生物制药有限公司王志邦////上海市公共卫生临床中心卢洪洲上海药明康德新药开发有限公司梁文忠//2JXHL1600100奥希替尼片AstraZenecaAB;AstraZenecaAB;阿斯利康投资(中国)有限公司王磊上海市肺科医院周彩存//中山大学附属肿瘤医院张力科文斯医药研发(上海)有限公司中心实验室崔建鑫//3JXHL1600015盐酸达拉他韦片百时美施贵宝(中国)投资有限公司  KARLLINTEL北京大学人民医院魏来//北京大学第三医院李海燕上海药明康德新药开发有限公司生物分析部陈为烤//4JXHL1600016阿舒瑞韦软胶囊百时美施贵宝(中国)投资有限公司  KARLLINTEL北京大学人民医院魏来//上海市徐汇区中心医院余琛上海药明康德新药开发有限公司生物分析部陈为烤//5CYHS1600036布洛芬注射液成都苑东生物制药股份有限公司王颖北京大学第一医院王东信南京从一医药咨询有限公司黄明辉四川大学华西医院沈奇四川大学华西医院南峰//6CYHS1600037布洛芬注射液成都苑东生物制药股份有限公司王颖北京大学第一医院王东信南京从一医药咨询有限公司黄明辉//////7CYHS1100012氨磺必利片苏州致君万庆药业有限公司 张浩////辽宁中医药大学附属第二医院姜春梅合肥合源医药股份有限公司董海军合肥合源医药科技股份有限公司董海军8CXHS1000305左奥硝唑片湖南华纳大药厂有限公司;长沙市华美医药科技有限公司;沈阳中海生物技术开发有限公司黄本东、谢安云、史秀兰南京医科大学第一附属医院郑漪霖、尹林//中南大学湘雅三医院欧阳冬生中南大学药学院生物药剂学教研室程泽能//9JXSS1400002雷珠单抗注射液北京诺华制药有限公司马涛北京大学人民医院黎晓新////////10CXHS1400067左乙拉西坦注射液成都天台山制药有限公司王虎、杨晓勤////北京大学第一医院崔一民上海药明康德新药开发有限公司生物分析部伊金玲//11JXHS1400042格拉司琼透皮贴片北京法马苏提克咨询有限公司张玮文、AndrewMclean中国人民解放军第八一医院秦叔逵北京春天医药科技发展有限公司周亚丽中国医学科学院北京协和医院胡蓓中国医学科学院北京协和医院胡蓓北京春天医药科技发展有限公司周亚丽12CXHS1400152艾普拉唑肠溶片丽珠集团丽珠制药厂朱保国北京大学第三医院、第四军医大学第一附属医院林三仁、周丽雅、韩英////////13JXHS1400051盐酸度洛西汀肠溶胶囊美国礼来亚洲公司上海代表处AlbertoRiva北京大学第一医院高妍、郭晓蕙精鼎医药研究开发(上海)有限公司吴少辉、李红飞//////14JXHS1400050盐酸度洛西汀肠溶胶囊美国礼来亚洲公司上海代表处AlbertoRiva北京大学第一医院高妍、郭晓蕙精鼎医药研究开发(上海)有限公司吴少辉、李红飞//////15JXHS1400056丙酸氟替卡松吸入溶液葛兰素史克(中国)投资有限公司季海威(HervéGisserot)中国医科大学附属盛京医院、中日友好医院尚云晓、林江涛////////16CXSS1400004牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片威世药业(如皋)有限公司张永深复旦大学附属中山医院药物临床试验机构董健上海瀛科隆医药开发有限公司万鹏飞//////17CYHS1490056盐酸莫西沙星片北京万生药业有限责任公司黄河////首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽首都医科大学附属北京朝阳医院刘丽宏//18JXSS1400007CNTO148单抗注射液JanssenBiologicsB.V.RodriguezCesar北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院栗占国、鲍春德//北京大学第一医院吕媛Bioanalyticallaboratory,Centocor, Inc.,Radnor,PA,USA///19JXHS1400085西他沙星片第一三共株式会社中山穰治复旦大学附属华山医院张婴元杭州泰格医药科技股份有限公司邵华复旦大学附属华山医院张婴元、张菁复旦大学附属华山医院张菁//20CYHS1490063头孢丙烯片北京京丰制药有限公司温旭民////航天中心医院刘会臣航天中心医院刘会臣//21JXHS1400087依托孕烯炔雌醇阴道环N.V.Organon李正卿中国医学科学院北京协和医院范光升//华中科技大学同济医学院生殖医学中心苏萍WuXiAppTec/DepartmentofPPDMRegulated Bioanalysis///22CXZS1400010乳增消痛贴膜广西康华药业有限责任公司梁文广天津中医药大学第一附属医院、北京中医药大学东直门医院宋阿凤、吕新敏////////23JXSR1400001戈利木单抗注射液JanssenBiologicsB.V.;Baxter PharmaceuticalSolutionsLLC;CilagAG;西安杨森制药有限公司CesarRodriguez北京大学人民医院栗占国//北京大学第一医院吕媛上海药明康德新药开发有限公司、Bioanalyticallaboratory,Centocor,Inc.,Radnor,PA,USA田春玲//24CXHS1400212氟曲马唑乳膏江苏远恒药业有限公司孙彭生、段光新北京大学第一医院李若瑜////////25JXHS1400095盐酸莫西沙星滴眼液爱尔康(中国)眼科产品有限公司罗尔·杰瑟斯·阿科斯达首都医科大学附属北京同仁医院王宁利科文斯医药研发(北京)有限公司魏靖玲//////26JXHS1400096盐酸莫西沙星滴眼液爱尔康(中国)眼科产品有限公司罗尔·杰瑟斯·阿科斯达首都医科大学附属北京同仁医院王宁利科文斯医药研发(北京)有限公司魏靖玲//////27JXHS1400097克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶葛兰素史克(中国)投资有限公司季海威(HervéGisserot)复旦大学附属华山医院徐金华杭州泰格医药科技股份有限公司张豪//////28JXHS1400103瑞舒伐他汀钙片上海诺华贸易有限公司钟声////苏州大学附属第二医院张全英中国科学院上海药物研究所钟大放上海百试达医药科技有限公司瞿幸池29JXHS1400104瑞舒伐他汀钙片上海诺华贸易有限公司钟声////苏州大学附属第二医院张全英中国科学院上海药物研究所钟大放上海百试达医药科技有限公司瞿幸池30JXHS1400105瑞舒伐他汀钙片上海诺华贸易有限公司钟声////苏州大学附属第二医院张全英中国科学院上海药物研究所钟大放上海百试达医药科技有限公司瞿幸池...

发布时间:2016-02-18
药物临床试验数据现场核查计划公告(第8号)

    根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片(受理号:CYHS1290019)等30个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2016年11月30日至2016年12月13日。     公示期结束后,即开展现场核查。 联系电话:010-87559031;联系人:王峰、高微 联系传真:010-67152467 联系地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061 特此公告。 附:药物临床试验数据现场核查品种目录国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心2016年11月30日           药物临床试验数据现场核查品种目录  序号受理号药品名称申报单位申报单位责任人临床试验组长单位主要研究者合同研究组织合同研究组织负责人I期/BE临床试验机构I期/BE主要研究者I期/BE分析测试单位I期/BE分析测试主要研究者I期/BE合同研究组织I期/BE合同研究组织负责人1CYHS1290019富马酸替诺福韦二吡呋酯片安徽贝克生物制药有限公司王志邦////上海市公共卫生临床中心卢洪洲上海药明康德新药开发有限公司梁文忠//2JXHL1600100奥希替尼片AstraZeneca AB;AstraZenecaAB;阿斯利康投资(中国)有限公司王磊上海市肺科医院周彩存//中山大学附属肿瘤医院张力科文斯医药研发(上海)有限公司中心实验室崔建鑫//3JXHL1600015盐酸达拉他韦片百时美施贵宝(中国)投资有限公司KARLLINTEL北京大学人民医院魏来//北京大学第三医院李海燕上海药明康德新药开发有限公司生物分析部陈为烤//4JXHL1600016阿舒瑞韦软胶囊百时美施贵宝(中国)投资有限公司KARLLINTEL北京大学人民医院魏来//上海市徐汇区中心医院余琛上海药明康德新药开发有限公司生物分析部陈为烤//5CYHS1600036布洛芬注射液成都苑东生物制药股份有限公司王颖北京大学第一医院王东信南京从一医药咨询有限公司黄明辉四川大学华西医院沈奇四川大学华西医院南峰//6CYHS1600037布洛芬注射液成都苑东生物制药股份有限公司王颖北京大学第一医院王东信南京从一医药咨询有限公司黄明辉//////7CYHS1100012氨磺必利片苏州致君万庆药业有限公司张浩////辽宁中医药大学附属第二医院姜春梅合肥合源医药股份有限公司董海军合肥合源医药科技股份有限公司董海军8CXHS1000305左奥硝唑片湖南华纳大药厂有限公司;长沙市华美医药科技有限公司;沈阳中海生物技术开发有限公司黄本东、谢安云、史秀兰南京医科大学第一附属医院郑漪霖、尹林//中南大学湘雅三医院欧阳冬生中南大学药学院生物药剂学教研室程泽能//9JXSS1400002雷珠单抗注射液北京诺华制药有限公司马涛北京大学人民医院黎晓新////////10CXHS1400067左乙拉西坦注射液成都天台山制药有限公司王虎、杨晓勤////北京大学第一医院崔一民上海药明康德新药开发有限公司生物分析部伊金玲//11JXHS1400042格拉司琼透皮贴片北京法马苏提克咨询有限公司张玮文、AndrewMclean中国人民解放军第八一医院秦叔逵北京春天医药科技发展有限公司周亚丽中国医学科学院北京协和医院胡蓓中国医学科学院北京协和医院胡蓓北京春天医药科技发展有限公司周亚丽12CXHS1400152艾普拉唑肠溶片丽珠集团丽珠制药厂朱保国北京大学第三医院、第四军医大学第一附属医院林三仁、周丽雅、韩英////////13JXHS1400051盐酸度洛西汀肠溶胶囊美国礼来亚洲公司上海代表处AlbertoRiva北京大学第一医院高妍、郭晓蕙精鼎医药研究开发(上海)有限公司吴少辉、李红飞//////14JXHS1400050盐酸度洛西汀肠溶胶囊美国礼来亚洲公司上海代表处AlbertoRiva北京大学第一医院高妍、郭晓蕙精鼎医药研究开发(上海)有限公司吴少辉、李红飞//////15JXHS1400056丙酸氟替卡松吸入溶液葛兰素史克(中国)投资有限公司季海威(HervéGisserot)中国医科大学附属盛京医院、中日友好医院尚云晓、林江涛////////16CXSS1400004牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片威世药业(如皋)有限公司张永深复旦大学附属中山医院药物临床试验机构董健上海瀛科隆医药开发有限公司万鹏飞//////17CYHS1490056盐酸莫西沙星片北京万生药业有限责任公司黄河////首都医科大学附属北京同仁医院赵秀丽首都医科大学附属北京朝阳医院刘丽宏//18JXSS1400007CNTO148单抗注射液Janssen BiologicsB.V.RodriguezCesar北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院栗占国、鲍春德//北京大学第一医院吕媛Bioanalytical laboratory,Centocor,Inc.,Radnor,PA,USA///19JXHS1400085西他沙星片第一三共株式会社中山穰治复旦大学附属华山医院张婴元杭州泰格医药科技股份有限公司邵华复旦大学附属华山医院张婴元、张菁复旦大学附属华山医院张菁//20CYHS1490063头孢丙烯片北京京丰制药有限公司温旭民////航天中心医院刘会臣航天中心医院刘会臣//21JXHS1400087依托孕烯炔雌醇阴道环N.V.Organon李正卿中国医学科学院北京协和医院范光升//华中科技大学同济医学院生殖医学中心苏萍WuXi AppTec/DepartmentofPPDMRegulatedBioanalysis///22CXZS1400010乳增消痛贴膜广西康华药业有限责任公司梁文广天津中医药大学第一附属医院、北京中医药大学东直门医院宋阿凤、吕新敏////////23JXSR1400001戈利木单抗注射液Janssen BiologicsB.V.;BaxterPharmaceuticalSolutionsLLC;CilagAG;西安杨森制药有限公司CesarRodriguez北京大学人民医院栗占国//北京大学第一医院吕媛上海药明康德新药开发有限公司、Bioanalyticallaboratory,Centocor,Inc.,Radnor,PA,USA田春玲//24CXHS1400212氟曲马唑乳膏江苏远恒药业有限公司孙彭生、段光新北京大学第一医院李若瑜////////25JXHS1400095盐酸莫西沙星滴眼液爱尔康(中国)眼科产品有限公司罗尔·杰瑟斯·阿科斯达首都医科大学附属北京同仁医院王宁利科文斯医药研发(北京)有限公司魏靖玲//////26JXHS1400096盐酸莫西沙星滴眼液爱尔康(中国)眼科产品有限公司罗尔·杰瑟斯·阿科斯达首都医科大学附属北京同仁医院王宁利科文斯医药研发(北京)有限公司魏靖玲//////27JXHS1400097克林霉素磷酸酯过氧苯甲酰凝胶葛兰素史克(中国)投资有限公司季海威(HervéGisserot)复旦大学附属华山医院徐金华杭州泰格医药科技股份有限公司张豪//////28JXHS1400103瑞舒伐他汀钙片上海诺华贸易有限公司钟声////苏州大学附属第二医院张全英中国科学院上海药物研究所钟大放上海百试达医药科技有限公司瞿幸池29JXHS1400104瑞舒伐他汀钙片上海诺华贸易有限公司钟声////苏州大学附属第二医院张全英中国科学院上海药物研究所钟大放上海百试达医药科技有限公司瞿幸池30JXHS1400105瑞舒伐他汀钙片上海诺华贸易有限公司钟声////苏州大学附属第二医院张全英中国科学院上海药物研究所钟大放上海百试达医药科技有限公司瞿幸池 ...

发布时间:2016-02-17

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