GMP实施多年来，执行企业从被动要求实施到主动遵循规范，监督部门从表观形式的监督深入到内部管理的考察，双方都经历了学习提高的过程。

2008年3月28日，国家食品药品监督管理局召开党组扩大会议，传达贯彻国务院廉政工作会议精神，国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立在会上强调，各级食品药品监管部门要认真学习、深刻领会温家宝总理的重要讲话精神，切实加强对权力的监督制约，扎扎实实抓好工作落实，确保全年反腐倡廉各项任务的圆满完成。国家食品药品监督管理局党组全体成员、局机关各司室主要负责人参加了会议。

2008年5月12日14时28分，在四川省汶川县发生7.8级地震。根据党中央、国务院有关抗震救灾工作会议和文件精神，国家食品药品监督管理局立即召开党组扩大会议，研究抗震救灾有关工作部署。成立了以邵明立局长为组长的局抗震救灾工作领导小组，领导小组办公室工作由局办公室承担。启动了一级响应。为确保灾区食品药品安全，把灾害造成的损失减少到最小程度，紧急要求各级食品药品监管部门全力做好抗震救灾有关工作。

1998年国家药品监督管理局的成立，开启了实施GMP的新纪元。同年修订了《药品生产质量管理规范》（GMP），制订了GMP的附录，使得我国的GMP实施在同国际接轨的基础上，具有可操作性。邵明立局长自国家药监局成立以来，就分管GMP工作，对我国的GMP推行和实施做出了重大贡献。他多次对GMP工作进行调研，仅为GMP工作专程到山东就有二、三次，为实施GMP制订了有效的切合实际的政策和措施。确定了分期实现GMP的工作思路，制订了GMP认证工作进度时间表：2001年底前水针；2003年底前其他制剂及原料药；而后医用氧气与中药饮片。对于GMP认证，起初多数药品生产企业是被动的，只要能够通过GMP认证，能少改一点就少改一点，寻找最低标准。当时在接受企业咨询时最常听到的一句话就是：“我们这几条达不到要求，能否通过GMP检查。”...

2008年4月22日-24日，农工民主党国家药监局二支部与海南省疾控中心支部、医药支部、机关支部在海南省海口市举办支部联合活动。两地支部首先举行了经验交流会，就有关方面工作进行交流研讨。农工党海南省委原主委韩宇东、专职副主委蔡小惠出席会议，会议由农工党国家药监局二支部主委闫兆光主持。国家药监局机关党委组织部负责人龙焕明首先介绍了国家药监局统战工作的有关情况；农工党北京市西城区支部专职副主委甘力鹰介绍了农工党北京市西城区委组织建设、参政议政等方面工作的做法和经验；农工党海南省委原主委韩宇东致辞并祝愿此次活动圆满成功。海南省政协副主席、省科技厅厅长、农工党海南省委主委王路会见了参加联合活动的全体人员。受邀前来参加活动的国家药监局药品认证管理中心主任张爱萍为近200名医药企业家做了“浅谈药品GMP二十年的发展”专题讲座。参加本次联合活动的医药界党员举行了药品GMP实施研讨会，与会人员就国内外GMP认证、产业发展状况等议题进行了交流。      参会代表参观海南建省办经济特区二十周年成就展并合影（前排左四国家食品药品监督管理局机关党委组织部负责人龙焕明、左五农工党海南省委专职副主委蔡小蕙） ‍国家局药品认证管理中心党支部书记张爱萍（左四）、副书记宋淑芬（右一）、‍农工党北京市西城区委副主委甘力鹰（右四）与农工党国家局药监二支部党员合影。...

国家食品药品监督管理局公　　告2008年　第161号    药品GMP认证公告（第149号）　　按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京同仁堂健康药业股份有限公司等54家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。特此公告。附件：药品GMP认证目录（第149号） 　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局二○○八年四月九日  附件： 药品GMP认证目录（第149号）序号企业名称认证范围证书编号1北京同仁堂健康药业股份有限公司中药饮片（净制）京J02892北京市红星瑞合药材加工厂中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制）京J02923大兴县红星四合药材加工厂中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）京J02974哈尔滨三乐生物工程有限公司制药厂散剂黑J02645大庆华宇北药科技开发有限公司中药饮片[净制、切制、炮炙（烫、煅、制碳、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、蜜制、姜汁炙、油炙、制霜、煨、焯）]黑J02656吉林一晟达药业有限公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂吉J03857河北金木药业有限公司毒性饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制）冀J03558灵石县药业有限责任公司中药饮片加工厂中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）晋J01919安陆市名枫气化有限公司医用氧（气态）鄂J033210江陵奔达制药有限公司原料药(利巴韦林)鄂J033311湖北金贵中药饮片有限公司中药饮片（含毒性药材）（净制、切制、炒制、蒸制、炙制）鄂J033412山东鑫顺中药饮片有限公司中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）鲁J045313陕西龙力药业有限责任公司中药饮片[净制，切制，炮炙（炒、煅、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙）]，毒性饮片[净制、切制、炮炙（蒸、煮、姜汁炙）]陕I026314无锡正达药业有限公司溶液剂(外用)、原料药(甘油)苏J060915常州四药制药有限公司原料药（奥美拉唑、奥美拉唑钠、盐酸阿米替林、硝苯地平、缬沙坦、氯雷他定、盐酸氨溴索、盐酸氟西汀、盐酸赛庚啶、氯氮卓、艾司唑仑、地西泮、茴三硫、盐酸文拉法辛）苏J061216南京中山制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂苏J061317杭州华锦药业有限公司原料药(胸腺五肽)浙J053118梅塞尔阳光（宁波）气体产品有限公司医用氧（液态）浙J053419浙江海正药业股份有限公司原料药(他克莫司、泛昔洛韦、普伐他汀钠)浙J053520浙江春凯中药饮片有限公司中药饮片[净制、切制、炮制（炒、蒸、煮、煅、蜜炙、醋炙、酒炙、盐炙、姜汁炙、轧扁、破碎）,毒性饮片（净制、切制、蒸煮）浙J053621浙江新和成股份有限公司原料药（青蒿琥酯、蒿甲醚、维生素D3、辅酶Q10）浙J053722安徽科宝生物工程有限公司中药饮片（猪胆粉）皖I023223安徽环球药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂皖J024424湖南省松龄堂中药饮片有限公司中药饮片［含毒性饮片，净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)］湘J024325湖南绅泰春药业有限公司片剂、硬胶囊剂湘J024226四川省尚善堂制药有限公司片剂川I039827四川宝光药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、酒剂、糖浆剂川I041928四川光大制药有限公司颗粒剂、硬胶囊剂、片剂、酒剂（外用）川J042629云南药材有限公司中药饮片厂中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)；罂粟壳（净制、蜜制）滇J001530新乡中杰药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂豫J001731江苏平光制药(焦作)有限公司片剂、硬胶囊剂豫J001832广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂散剂（分装、包装）粤J058433广东乐陶陶药业股份有限公司中药饮片（净制、切制、蒸制）粤J058534佛山市顺德区东韩药业有限公司中药饮片（含净制、切制、蒸制）粤J058635广东榕泰制药有限公司胶囊剂（含头孢菌素类），片剂粤J058736四会市贞山区源和中药饮片加工厂中药饮片（净制、切制）粤J058937广东华天宝药业集团有限公司丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），合剂，糖浆剂，酊剂（口服酊剂，外用酊剂）粤J059038广东阳江制药厂有限公司片剂，颗粒剂，丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）粤J059139西安京西双鹤药业有限公司大容量注射剂（第二生产线）J445440湖北武汉怡奥药业有限公司冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂J447041武汉滨湖双鹤药业有限责任公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）J449442焦作市康华药业有限公司小容量注射剂J451243大连汉信生物制药有限公司人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）J455344广东三才医药集团有限公司小容量注射剂(含激素类)、粉针剂(头孢菌素类)J455445上海唯科生物制药有限公司注射用重组改构人肿瘤坏死因子(冻干粉针剂）J455546常州兰陵制药有限公司小容量注射剂J455647广东省药物研究所制药厂冻干粉针剂、小容量注射剂J455748齐鲁制药（海南）有限公司小容量注射剂(抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)J455849上海欣科医药有限公司小容量注射剂(放射性药品体内即时标记药物)J455950河南医科大学制药厂大容量注射剂J456051山东齐都药业有限公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶包装）J456152哈尔滨长富制药有限公司大容量注射剂J456253长春英联生物技术有限公司小容量注射剂J456354新乡市新辉药业有限公司小容量注射剂（含激素类）J4564...

2008年4月8日（星期二）上午，国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛介绍了“药品电子身份证”监管制度。 为保障公众用药安全，利用现代化的科技手段，不断提高监管的水平，国家食品药品监督管理局采取措施，在去年特殊药品监控信息网络基础上，进一步加强药品电子监管，建立全国药品监督管理网络，逐步实施药品“电子身份证”监管制度。根据总体设计、分步实施的原则，国家食品药品监督管理局将分类、分批对药品实施电子监管。国家局制定公布《入网药品目录》，将已批准注册的药品列入《入网药品目录》，并统一纳入药品电子监管。凡生产、经营《入网药品目录》中产品的企业，必须在规定的时间内加入药品监管网。《入网药品目录》中的品种在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。 2008年首批《入网药品目录》品种为血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等。即2008年，要在全国范围内基本实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等重点药品的生产、经营情况实行实时监控；将目录中已批准注册的药品生产、经营纳入实时监控，这些重点药品在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。这就是药品的电子标签，也是药品的身份证。 对于列入重点药品的生产、经营企业，要求于2008年10月31日前完成赋码入网，上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。 药品监管网是一个统一的覆盖全国的药品监管网络系统，其可以实现的主要功能是： 第一，使药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构全过程，都能在药品监管部门的监控之下。 第二，实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回。 第三，信息预警。各企业超资质生产和经营预警；药品销售数量异常预警，可以指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警；药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失。 第四，终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。 第五，消费者查询。可以通过网站、手机短信、拨打电话95001158或114，或者使用监管码进行终端查询。消费者可以获得的信息有：药品通用名、剂型、规格；生产企业、生产日期、生产批号、有效期；医药企业生产经营许可证、检验报告单；药品性状、使用说明、注意事项等等，如果发现问题可以与当地的食品药品监管部门联系。 （来源：中国网）...

2008年3月28日上午，国家食品药品监督管理局行政执法责任制实施情况检查组对药品认证管理中心行政执法责任制实施情况进行检查。检查组成员有许嘉齐、许军、邵鹏飞、崔野宋。

3月16日下午3时，国家食品药品监督管理局局长邵明立等在人民代表大会新闻中心就“食品、药品安全问题”接受中外记者的集体采访。 国家食品药品监督管理局近期工作情况 在采访开始邵明立简单介绍了国家食品药品监督管理局近期的工作情况。邵明立说在党中央、国务院的高度重视和正确领导下，国家食品药品监督管理局从2006年7月份开始，为了整顿市场秩序、严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，更好地保障公众的饮食用药安全，开展了整顿和规范药品市场秩序的专项行动。在这期间，国家局和省级食品药品监管部门共向基层派出检查组、督查组、工作组12000多个，共出动41000多人次，深入到监管一线开展工作，对药品的研究、生产、流通和使用四个环节进行全面整治。 在注册环节，完成了现场核查和药品批准文号的清查工作。国家食品药品监督管理局对已经上市的品种、对在审的品种、对已经申报的品种进行核查和清理。这期间，监督申报人撤回药品注册申请7999个。注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。 在生产环节，对生产企业执行GMP的情况进行专项检查。对一些高风险的品种进行重点督察，向高风险品种的企业派出监督员1800多人，到去年10月，成功地建成了全国特殊药品的监控信息网络，基本上可以做到对特殊药品的流向监控到“一针一片”，依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品和医疗器械的生产企业停产整顿，依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张，也就是说，关掉27家企业。 在流通环节，开展了对药品和医疗器械市场的专项整治。吊销经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家。尤其是我们跟国家工商部门一起整治虚假违法药品广告，撤销药品广告的批准文号170多个，查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件，捣毁制假窝点1100多个，这其中有450多件案件移交给司法机关依法处理。 同时，我们还加强对药品的检验检测，加强药品不良反应的监测和再评价工作，药品安全事件的预警和应急能力也在不断提高。同时，我们还建立了覆盖全国90%以上乡村的药品监督网点和供应网点。尤其是我们在去年年底、今年年初，确定了18个品种，选择了10家药品生产企业，对最基本的临床用药品种进行定点生产，保证农村和社区的基本需求。 这一年半的专项整治，应该说从规模、力度和效果来看，都是历史上从来没有过的。正如温家宝总理在政府工作报告中所说的，食品药品的安全专项整治工作取得了明显的成效。 定点生产目录和基本药物的关系 邵明立说，基本药物有几个不同层级的概念，一是国家药物政策，这是从保障公众用药安全和及时可获得的目标出发制定的一系列政策。二是基本药物制度，也就是要围绕国家基本药物政策的具体制度。再往下说就是基本药物目录，这个目录应该说是实现国家基本药物制度、贯彻落实国家药物政策的一个最基础的根据。 世界卫生组织从70年代末就向各国，尤其是向发展中国家推荐这样一个目录，它是为了保障公众的基本需求。我们讲的定点生产这部分的药物，应该说，还在这个基本药物之下的一个层面，因为它的范围比它还要小，它是保障那些最基层，尤其是农村一些边远地区最基本的医疗保障，使群众在需要的时候能够获得的品种。 当然，我们总的目标是围绕十七大报告提出的，建立覆盖全国城乡居民的药品供应保障体系，实行基本药物制度，保障人民群众的基本用药的要求开展工作。　 机构改革问题 提到关于机构改革的问题时，邵明立说，十一届全国人大一次会议已经通过了国务院机构改革方案，并且要求尽快组织实施。应该说，这是党中央、国务院为理顺食品药品监管整个体制做出的一个非常重要的决策，它的目的就是为了进一步理顺监管体制、强化对食品药品安全的监管、提高食品药品监管效率，确保公众的饮食用药安全。所以，作为食品药品监督管理局，我们完全拥护中央的决策，按照党中央和国务院的要求尽职尽责地做好食品药品安全工作。 党中央、国务院为了适应新时期食品药品监管工作的需要，在总结食品药品监管工作的基础上，广泛听取各方面的意见，经过充分的论证，做了大量的调查研究，作出了改革食品药品监管体制的重大决策。我想，这首先是体现了党中央、国务院高度关注民生，高度重视社会建设，高度关注公众的健康和生命安全。这次机构改革的调整非常突出地体现了这一点。其次，这次改革，应该说进一步理顺了食品和药品监管的关系。大家知道，我们过去经常讲的一句话就是“一根香肠要经过八个部门才能到公众的餐桌上”，万一吃出问题来，还有第九个部门去查处这个香肠到底出了什么问题。 所以，这次改革就是在过去的基础上把关系进一步理顺。全国人大十一届一次全会通过的国务院提交的机构改革方案对我们规定的任务是非常明确的。所以说，我们又站在一个新的起点上，一方面是我们面对当前的监管机制，另一方面是面对监管的实际，也同样面临着新的挑战、新的机遇。 我想再次向大家表示的就是，全国食品药品监督管理系统的干部职工将在新的体制、新的任务的要求下，把我们食品药品监管的职能履行得更好，把公众食品药品安全的保障做得更好，为社会主义和谐社会的建设做出我们应有的贡献。 食品药品安全责任体系 邵明立说关于当前执行食品药品安全责任体系，也就是我们经常讲的地方各级政府负总责、监管部门各负其责，企业是第一责任人的体系。 2006年7月份的药品专项整治中第一次提出“责任体系”的概念，在2007年，我们进行全国产品质量和食品安全专项整治，又一次重申这个原则。应该说，这是我们总结了多年监管的实践经验，同时也是吸取了过去监管工作中的一些教训而提出的。 从我们提出这个责任体系到现在，我们非常高兴地看到，各级党委和政府可以说越来越重视食品药品的安全，不仅仅是在沿海发达地区，包括在中西部地区，甚至是在经济欠发达地区，各级政府都拿出相当的人力、物力、财力来加强食品药品的安全监管，来改善食品药品安全监管的条件，来完善食品药品安全监管的装备。 在最近这两年，监管部门各负其责，尤其在全国的专项整治行动中体现得非常充分。国务院主管领导吴仪副总理非常强调专项整治中各部门要各负其责、密切配合，这点体现得非常明显。所以我们认为，监管部门各负其责，包括这次机构改革方案落实以后，仍然需要各个部门在这些方面密切配合，各负其责。 生产企业是第一责任人，这点也是非常适合当前企业结构和整个社会情况的。任何一个产品的质量都不是检查出来的，说通过检查，把它检查合格了，这是不行的。任何一个产品，包括食品和药品，产品质量如何，都是生产出来的，也就是过程决定质量。在这个过程中，谁是主体呢？企业是主体。所以，只有在生产的全部过程中严格地按照规定的工艺和操作方法来进行生产，才能达到最终质量合格产品的完成。 最近这两年我们也非常高兴地看到，整个企业的责任意识、质量意识越来越强，我们到不少企业都看到他们在醒目的地方挂的标语，过去是“经济效益第一”，现在我们到各类企业，首先看到的标语是“质量是生命”、“人民的生命高于一切”、“人民的生命重于泰山”。所以我们认为，这个责任体系经过这几年的实践是可行的。当然我们还需要在实践中进一步探索，进一步完善，使整个责任体系能够更进一步落到实处，使这个责任体系真正达到切实确保食品药品安全，确保公众健康和生命安全的目的。 国家药监局对互联网销售或宣传药品、保健品的行为的监管措施 邵明立介绍说凡是销售或者披露与药品有关的信息，按照现行法律规定，都必须经过食品药品监督管理部门批准。并且，我们要求在网站的显著位置要标明互联网药品信息服务资格证书，或者是互联网药品交易服务资格证书的信息。消费者也可以根据网站上的互联网药品信息服务资格证书或者是互联网药品交易服务资格证书的信息，到国家食品药品监督管理局的网站来查实咨询。 截至2007年年底，经过食品药品监督管理部门审核批准，可以提供互联网药品信息服务的网站，各省区市一共有1257家。其中提供经营性互联网信息服务的网站有406家，非经营性互联网信息服务的有851家。经过批准可以提供互联网药品交易的服务网站有14家，其中7家由零售企业开办的互联网网站可以向消费者销售非处方药，只有这7家可以向消费者出售非处方药，其他的凡是从事这种行为的都属于非法售药。凡是没有经过药品监督管理部门批准，没有核发互联网药品交易服务资格证书，销售任何药品都是非法的。　 食品药品监督管理部门正在逐步加大对在互联网上提供药品信息，甚至是购销药物的监管，我们根据互联网信息服务管理办法等规定，一方面责令停止违法活动，另一方面，我们也把违反法规要求和规定的一些案例移交信息网站的主管部门依法做出处理。 由于互联网的虚拟性的特点，所以，对互联网发布药品信息和药品的监管，一直是各国药品监管部门面临的一个挑战，这不仅仅是在我们国家，也不仅仅是在发展中国家，包括在发达国家，面临的问题都比较复杂，监管的难度很大。许多违法的网站提供的虚假信息使药品监管部门，甚至包括其他的一些法定监管部门不能够及时有效地对这些违法网站给予及时的处罚。据我们了解，信息产业部门已经开展了针对网站备案信息真实性方面的工作，采取必要的措施加大了对这方面的监管力度。这将有利我们药品监管部门进一步加大力度查处互联网的违法信息。 关于如何应对应用高科技制假造假售假行为 邵明立回答说这个问题也是我们最近这两年研究和关注比较多的问题。随着经济社会的不断发展，随着科技手段的不断提高，有很多不法之徒把这些现代化的手段用于违法，甚至制假造假，药品领域中也存在这些情况。 针对这些情况，我们一方面加强对药品质量的控制，采取了加强药品质量控制的一系列措施，包括生产、流通等方面。同时，我们加强了对标准的研究。大家注意到，温家宝总理的报告里提到2008年的工作任务，包括“重新修订7700个产品和药品标准”，这个数字里有相当一部分就是指药品的标准，也就是要通过用现代化的手段来提高标准，更有力地保证药品的质量。当然，从更长远的角度来说，“十一五”规划里有相当大部分的措施都是针对提高食品药品标准、保证食品药品的质量方面的。总之，我们将根据职能，结合实践的发展，不断地提升我们的监管能力，不断地提高我们的药品标准。 在反腐倡廉工作中，未来如何进行有效监管？ 邵明立说这个问题非常重要，这个问题不仅仅是关系到监管的结果和成效，而且也关系到整个监管事业的发展。刚才你说如何保证腐败的现象不再发生，能够保证有一个廉洁的队伍。因为我是一个不愿意随便作什么承诺的人，我喜欢干我应该干的事情，做我应该做的工作。 大家可能也已经看到，最近这两年在整个的队伍里发生了违法违纪案件。之后，我们在党中央、国务院的正确领导下，开展了集中学习教育，结合我们的队伍和监管工作的需要，制定了一些切实可行的廉政措施，比如“八条禁令”、“五项制度”等等规定。同时还从我开始，跟所有的领导班子成员签订廉政责任书，各位副局长又跟分管司长、直属机构的主要负责人，包括今天在场的很多司长，都签订了廉政建设责任书。一级负责一级，一级落实一级的廉政建设的责任。同时，我们要求各级组织，尤其是一把手，都作为廉政建设的第一责任人，来保证我们这些廉政措施的落实。 与此同时，我们加大对审批事项、许可事项行政权力的公开，我们正式成立了行政受理服务中心，现在所有的行政受理事项全部在受理大厅里集中解决。而且整个行政受理的过程和纪检、监察局的网络是联在一起的，纪检监察部门的网络里可以直接监督我们。在我们的行政审批里大家最关注的可能是药品审评审批，我们实行“三制一化”的制度：主审集体负责制，审评公示制，审评审批责任追究制。 在“十一五”规划里我们专门列了一个项目，就是建成整个行政许可过程的信息化管理。这些廉政的措施、阳光行政的要求，以及我们加大对公务员的培训力度、加大公务员廉政勤政的教育措施，我相信，会有效地保证我们的队伍正常地履行公务，防止出现严重的违法违纪案件。 我们加强这些预防措施、加大管理，惩治腐败，甚至是严厉惩处一些违法违纪分子之后，也还可能会出现这样那样的问题，我们的态度是出一起处理一起，绝不姑息、绝不手软，绝不允许拿公众的生命健康安全作任何交易，绝不能在人民的健康和生命安全问题谋取一丝一毫的私利。这一点我们是下了决心。（来源：中国网） ...

国家食品药品监督管理局公　　告2008年　第98号    药品GMP认证公告（第147号）按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京怡禾生物工程有限公司等57家药品生产企业符合药品GMP要求，发给《药品GMP证书》。　　特此公告。  附件：药品GMP认证目录（第147号）　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局二○○八年三月十七日   附件： 药品GMP认证目录（第147号） 序号企业名称认证范围证书编号1北京怡禾生物工程有限公司原料药（紫杉醇）京I02882北京卫仁中药饮片厂中药饮片（含直接服用，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制）京J02913天津市中药饮片厂中药饮片（含毒性饮片）津I01374太原华卫药业有限公司口服液晋J01895长治市杏林中药饮片有限公司中药饮片[净制、切制、炮炙（炒、烫、制炭、煮、蒸、炖、燀、酒制、醋制、盐制、蜜炙）]晋J01906大连华立德泽药业有限公司原料药（榄香烯）辽J02297石家庄以岭药业股份有限公司胶囊剂冀J03478上海安都制药有限公司乳膏剂（激素类）沪J02949上海练塘中药厂片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂沪J029510通化东日药业股份有限公司片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂吉J038211内蒙古惠丰药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、中药饮片（切制、净制、炙制）内I008512内蒙古兰太药业有限责任公司软胶囊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）内I009113巴彦淖尔市永辉气体制造有限公司医用氧（分装）内J009214常州兰陵制药有限公司硬胶囊剂苏J060715国药集团国瑞药业有限公司原料药（唑来膦酸、吡嘧司特钾）皖J024016安庆华氏中药饮片有限公司中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）皖J024117芜湖荣昌中药饮片有限公司中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制）皖J024218湖南三湘中药饮片有限公司中药饮片［含毒性饮片，净制、切制、炮炙（炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制）］湘J023219常德市兴善气体有限公司医用氧（气态）湘J023320西安迪赛生物药业有限责任公司原料药（盐酸氟西汀、那格列奈）陕I026721陕西开元制药有限公司颗粒剂、片剂、胶囊剂陕I026822山东百瑞制药有限公司无菌原料药（苯唑西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠）鲁J041123山东海山药业有限公司原料药（盐酸倍他洛尔）鲁J045624河南天方药业股份有限公司片剂（含激素类）,硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂,原料药（氟罗沙星、阿普唑仑、那格列奈）豫J001425商丘天龙药业有限公司中药饮片（含毒性饮片）（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）豫J001526河南明善堂药业有限公司片剂、颗粒剂豫J001627广州中医药大学大药房有限公司中药饮片厂中药饮片（净制、切制）粤J056228佛山市一信药业有限公司中药饮片厂中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、粉碎）粤J056329丽珠集团利民制药厂原料药（桂利嗪、磷酸川芎嗪、阿魏酸钠），片剂，胶囊剂，颗粒剂粤J056430连州市康顺中药饮片厂中药饮片（含净制、切制）粤J056531珠海保税区丽达药业有限公司原料药（艾普拉唑）粤J056632佛山市高明区臻诚中药有限公司中药饮片（含净制、切制、煮制、炒制）粤J056733广东众康中药饮片有限公司中药饮片（含净制、切制、炒制）粤J056834普宁市绿之圣参茸制品有限公司中药饮片（净制、切制、蒸制）粤J056935广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类、头孢菌素类），干混悬剂（青霉素类）粤J057036深圳三顺制药有限公司胶囊剂、口服溶液剂粤J057137深圳万和制药有限公司散剂粤J057238汕头市澄海区民康生化厂中药饮片（粉碎），中药提取物（水牛角浓缩粉）粤J057339四川方向药业有限责任公司无菌原料药（硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素）川I038940成都龙泉高科天然药业有限公司原料药（盐酸小檗碱、盐酸小檗胺、盐酸青藤碱、葛根素）、中药提取物（黄芩提取物）川I039041四川省乐山市健康药业有限公司中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、制霜、水飞）川I039342四川国瑞药业有限责任公司原料药（丙泊酚）川I039943四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司合剂川I040044四川奥邦药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂川I040645成都亨达药业有限公司片剂、原料药（阿魏酸哌嗪、阿魏酸钠）川I041546太极集团四川绵阳制药有限公司1、四川省绵阳市游仙东路66号：中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、酒制、醋制、盐制、煮制、炖制、燀制、油炙、姜汁炙、蜜炙、煨制）2、四川省绵阳市西山北路35号：中药饮片（净制、切制、煅制）川I042247云南鸿翔中草药有限公司中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制；含毒性饮片）滇J001148昆明制药集团股份有限公司原料药（豆腐果素、利血平、青蒿素、秋水仙碱、三七总皂苷）、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂滇J001349武汉健民大鹏药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂鄂J033050江西钧天机械有限公司制氧分厂医用氧（气态）。赣J023551柳州箭兴气体有限公司医用氧（气态）桂I019652广西钦州市金灵中药饮片有限公司中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）桂J025553南宁元桂中药饮片有限责任公司中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）桂J025654沈阳裕腾集团济南制药有限公司片剂、硬胶囊剂、干混悬剂鲁I036855河北医科大学制药厂片剂（含激素）、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药（伊班膦酸钠、尼莫地平、尼群地平、硝酸异山梨酯、戊四硝酯粉、亚硝酸异戊酯、法可林、硝酸甘油溶液、吡诺克辛钠、薁磺酸钠）冀I033956安徽金蟾生化股份有限公司大容量注射剂（玻瓶）J450657安徽金蟾生化股份有限公司大容量注射剂（多层共挤输液袋）J4455 ...