按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，北京永正制药有限责任公司等92家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。 企业名称认证范围证书编号北京永正制药有限责任公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂京H0236北京雷特新技术实业公司医用氧（液氧分装）京H0239北京太洋药业有限公司片剂、原料药（别嘌醇）京I0252石家庄宇惠制药有限公司糖浆剂　冀I0296河北长天药业有限公司原料药（人工牛黄、甘草酸二铵）冀I0297辽宁倍奇药业有限公司片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）辽H0197大连气体有限公司医用氧（气态）　辽H0198锦州市鞍锦气体厂　医用氧（气态）辽H0199本溪医用氧气厂　医用氧（气态）　辽I0200沈阳气体制造厂医用氧（气态）　辽I0201大连天阳药业有限公司片剂、颗粒剂　辽I0202抚顺青松药业有限公司　　中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、炙制、水飞）辽I0203吉林吉春制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂吉I0325吉林省三元药业有限公司片剂、硬胶囊剂　吉I0326黑龙江中桂制药有限公司　口服溶液剂黑I0209哈高科白天鹅药业集团有限公司片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂（含青霉素类）、口服液黑I0211七台河市鑫亨金属焊割气厂医用氧（气态）　黑I0212远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂黑I0213哈尔滨三木制药厂　颗粒剂　黑I0214哈尔滨祥鸿制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂黑I0215哈药集团制药总厂无菌原料药（盐酸头孢替安、头孢西丁钠、头孢噻吩钠）黑I0216哈尔滨博莱制药有限公司　硬胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂黑I0217黑龙江天宏药业有限公司丸剂（水蜜丸）、软胶囊剂黑I0218远达药业集团哈尔滨中药六厂有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂黑I0219上海罗氏制药有限公司硬胶囊剂（高致敏车间）沪I0249上海安都制药有限公司凝胶剂沪I0250上海三钢-梅塞尔气体产品有限公司医用氧（分装）　沪I0251上海大宇生化有限公司　颗粒剂　沪I0252上海三维制药有限公司原料药（克霉唑、甲硫酸新斯的明、泮托拉唑钠）沪I0253南京老山药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂　苏I0503永信药品工业（昆山）有限公司乳膏剂苏I0520江苏永达药业有限公司原料药（那格列奈）　苏I0521惠氏制药有限公司　口服溶液剂、混悬剂　苏I0522杭州阳光气体设备有限公司奉化分公司医用氧（气态）浙I0430浙江省三门东亚药业有限公司原料药（硫普罗宁、氧氟沙星）浙I0431杏辉天力（杭州）药业有限公司原料药（苁蓉总苷）浙I0432浙江仙居仙乐药业有限公司　原料药（倍他米松）　　浙I0433上海交大穗轮药业有限公司　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服液）浙I0435安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、散剂、透皮贴剂皖I0210上海庆安药业集团宿州制药有限公司硬胶囊剂（含头孢菌素类）、软胶囊剂、片剂、颗粒剂皖I0211上杭县光明医用制氧厂医用氧（气态）闽I0103福建省东南电化股份有限公司医用氧（气态）闽I0104宁德市兴达气体有限公司医用氧（气态）　闽I0105厦门星鲨制药有限公司软胶囊剂　闽I0106江西京东药业有限公司溶液剂（外用）、酊剂　赣I0207江西倍肯药业有限公司硬胶囊剂赣I0208江西玉山东港中药饮片有限公司　中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制，含毒性中药饮片：净制、切制、炒制、炙制、蒸制）赣I0209江西吉安三力制药有限公司橡胶膏剂（含激素类）赣I0210江西省宜春市锐锋制氧有限责任公司医用氧（气态）赣I0212曲阜圣仁制药有限公司　原料药（盐酸二甲双胍）鲁I0366青岛格瑞药业有限公司片剂、硬胶囊剂、干混悬剂鲁I0367潍坊潍氧气体有限公司医用氧（气态）　鲁I0369威海船厂医用氧气分厂医用氧（气态）　鲁I037日照市石臼氧气厂　医用氧（气态）鲁I0370山东鲁抗医药股份有限公司　无菌原料药（硫酸头孢匹罗、头孢硫脒、头孢米诺钠）鲁I0372鹿邑县九春堂药业有限公司　中药饮片（净制、切制、煅制、炒制、蒸制、炙制，含毒性中药饮片：川乌、草乌、半夏、天南星、附子）豫I0014郑州豫密药业股份有限公司片剂、丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸）豫I0015商丘经济技术开发区康福特气体厂医用氧（气体）豫I0016辅仁药业集团有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂　豫I0017河南南阳市油田机械制造有限公司医用氧（气体）豫I0018宜城市万康气体有限公司医用氧（气态）鄂H0246宜昌亚太气体有限公司医用氧（液态、气态）　鄂I0256武汉中联集团四药药业有限公司凝胶剂　鄂I0262东莞市中药饮片有限公司中药饮片（含净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制）　粤I0440深圳市益言堂药业有限公司中药饮片（含净制、切制、炒制、蒸制、炙制）　粤I0441广东五虎山药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂粤I0442珠海联邦制药股份有限公司中山分公司软膏剂、乳膏剂（含激素类）粤I0443辉凌制药（中国）有限公司颗粒剂粤I0444蕉岭医用制氧厂医用氧（气态氧、气态氧分装）粤I0445广州气体厂有限公司医用氧（液态氧分装、气态氧分装）粤I0446桂林南药股份有限公司硬胶囊剂（青霉素类）　桂H0187广西梧州云峰药业有限公司　中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制，含毒性中药饮片：净制、切制、蒸制）桂I0189广西锦莹药业有限公司硬胶囊剂、颗粒剂桂H0190先声药业有限公司原料药（蒙脱石、尿囊素铝、盐酸贝那普利、盐酸伐昔洛韦、帕米膦酸二钠、苯磺酸左旋氨氯地平）琼I0109海口气体有限责任公司　医用氧（气态）琼I0110成都利尔药业有限公司　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂　川H0342四川省精细化工研究设计院医用氧（液态氧分装）　川H0343成都天台山制药有限公司　片剂（含激素类）、颗粒剂、硬胶囊剂，原料药（人工牛黄、硫酸软骨素、盐酸莫索尼定、穿心莲内酯、穿琥宁、泮托拉唑钠、帕米瞵酸二钠）川I0346四川禾正制药有限责任公司　滴丸剂、颗粒剂川I0348四川泰华堂制药有限公司硬胶囊剂、颗粒剂、片剂（含激素类）、糖浆剂、酊剂、合剂、口服液、滴眼剂（含激素类）、滴鼻剂川I0349四川蜀中制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂川I0354贵州省黔东南苗族侗族自治州乙炔氧气厂医用氧（分装）黔I0158贵州天和气体发展公司医用氧（气态）黔I0160贵州康纳圣方药业有限公司片剂、颗粒剂、硬胶囊剂黔I0161云南明镜制药有限公司原料药（利血平）滇I0189云南白药集团文山七花有限责任公司片剂、硬胶囊剂、口服液滇I0190楚雄老拨云堂药业有限公司眼膏剂　滇I0191西安力邦制药有限公司原料药（甲磺酸罗哌卡因）陕I0223吉林省集安益盛药业股份有限公司　小容量注射剂　I4171广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司小容量注射剂、冻干粉针剂I4172山东方明药业股份有限公司小容量注射剂I4173悦康药业集团有限公司粉针剂（头孢菌素类）（三车间）、小容量注射剂（抗肿瘤类）I4174　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年三月二十九 ...

2007年3月21日，国家食品药品监督管理局刘怡副局长到中心视察信息化建设工作情况。刘怡副局长听取了GLP、GCP、GMP等业务系统的建设及应用情况，并观看了系统演示。图为中心曹彩副主任在向刘怡副局长（右）汇报GLP、GCP业务系统的应用情况。

血液制品疫苗生产整顿实施方案

国食药监安[2007]126号 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津石化群力气体股份合作公司等83家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。 企业名称认证范围证书编号天津石化群力气体股份合作公司医用氧（气态）津H0114天津市津钢氧气厂医用氧（气态）　津H0117天津太平洋化学制药有限公司原料药（扎来普隆）津H0119天津中津药业股份有限公司原料药（硝酸硫胺、维生素B1、吡拉西坦、匹多莫德）津I0120天津开发区海光化学制药厂原料药（氯化钠）津I0121吉林华康药业股份有限公司原料药（低分子量肝素钠）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂吉I0315白城市国宏股份有限公司医用氧分公司医用氧（气态）吉I0316通化鸿宝药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、合剂、口服液吉I0317吉林省辉南辉发制药股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂吉I0318梅河口市医用氧气厂医用氧（气态）吉I0320吉林天强制药有限公司丸剂（蜜丸）（二车间）、煎膏剂吉I0321吉林省辉南天泰药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂吉I0323吉林永利药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂吉I0324上海新亚药业有限公司无菌原料药（头孢拉定/L-精氨酸、苯妥英钠、果糖二磷酸钠、磷霉素钠），原料药（盐酸吡硫醇）沪I0247上海福达制药有限公司　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂沪I0248常州亚邦制药有限公司原料药（沙丁胺醇、那氟沙星、甲磺酸帕珠沙星、细辛脑）苏I0516无锡晶海氨基酸有限公司原料药（异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸）苏I0517南通长江阀门制造有限公司　医用氧（气态）苏I0518常州天普制药有限公司原料药（蔗糖铁）苏I0519浙江日升昌药业有限公司软膏剂浙I0428施强药业有限公司　胶囊剂　浙I0429杭州海王生物工程有限公司口服溶液剂（口服液）、软胶囊剂浙I0434山东省平原制药厂原料药（劳拉西泮、硫普罗宁）鲁I0351山东海森药业有限公司　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂　鲁I0352山东方明药业股份有限公司　片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、原料药（丹皮酚磺酸钠）鲁I0353青岛鲁海液化空气有限公司　医用氧（分装）　鲁I0354青岛卫生医用氧厂医用氧（分装）　鲁I0355山东华鲁制药有限公司　原料药（羟乙基淀粉130/0.4）鲁I0356山东博士伦福瑞达制药有限公司软膏剂　鲁I0357齐鲁制药有限公司　　原料药（那格列奈、异环磷酰胺）、片剂（含抗肿瘤类）、滴眼剂、软膏剂、喷雾剂、乳膏剂、眼膏剂鲁I0358济南明鑫制药有限公司原料药（盐酸丁咯地尔、环磷腺苷、泮托拉唑钠、盐酸特比萘芬）鲁I0359山东绿叶制药有限公司散剂　　鲁I0360莱芜天元气体有限公司　医用氧（液态、气态）鲁I0361兖州鲁南化肥厂医用氧（液态）　　鲁I0362禹城新建气体厂医用氧（气态）　鲁I0363泰安市东岳气体有限公司医用氧气分公司医用氧（气态）　　鲁I0364山东省半导体研究所医用氧（气态）鲁I0365京山县东兴气体有限责任公司医用氧（气态）　鄂I0259深圳市高发特种气体有限公司医用氧（气态氧分装）　粤I0433广东省肇庆钢铁厂有限公司医用氧（液态氧分装、气态氧分装）粤I0435湛江氧气厂医用氧（气态氧分装）粤I0436茂名市民兴气体有限公司　医用氧（液态氧、气态氧）粤I0437广东省惠州市制氧厂医用氧（气态氧分装）粤I0438潮安县磷溪镇大丰气体充装站医用氧（气态氧分装）粤I0439桂林红会制药厂片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂桂I0193广西世彪药业有限公司片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、酊剂、合剂桂I0194重庆和平制药有限公司口服液、散剂　渝I0136重庆慧远药业有限公司中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、炙制，含直接服用饮片）渝I0137成都明日制药有限公司丸剂（水丸、水蜜丸、小蜜丸、大蜜丸）、洗剂川H0309四川三精升和制药有限公司片剂、颗粒剂、滴眼剂、硬胶囊剂、溶液剂川H0344云南楚雄云中制药有限责任公司丸剂（水蜜丸、浓缩丸）滇I0187昆明积大制药有限公司原料药（磷酸吡哆醛丁咯地尔）滇I0188宁夏多维药业有限公司硬胶囊剂、丸剂（水丸、蜜丸）、颗粒剂、片剂、散剂、原料药（维生素B12）宁I0025中宁县泰丰医用氧气厂医用氧（分装）宁I0026湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司卡介菌多糖核酸注射液I4141华美生物工程公司体外诊断试剂　I4142北京金豪制药有限公司　体外诊断试剂I4143北京庄笛浩禾生物医学科技有限公司内蒙古生物试剂厂体外诊断试剂I4144罗益（无锡）生物制药有限公司　冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗I4145安徽安科生物工程（集团）股份有限公司注射用重组人干扰素α2b、重组人干扰素α2b注射液、注射用重组人生长激素I4146云南省腾冲制药厂小容量注射剂I4147桂林澳林制药有限责任公司粉针剂（头孢菌素类）I4148江苏鼎业生化制药有限公司大容量注射剂　I4149沈阳双鼎制药有限公司小容量注射剂（含激素类）I4150西安京西双鹤药业有限公司大容量注射剂（聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋）I4151扬子江药业集团有限公司冻干粉针剂　I4152江苏恒瑞医药股份有限公司大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）、小容量注射剂、粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂I4153哈药集团三精制药股份有限公司小容量注射剂I4154深圳信立泰药业有限公司冻干粉针剂　I4156黑龙江中桂制药有限公司　大容量注射剂　I4157黑龙江肇东华富药业有限责任公司大容量注射剂I4158安徽龙科马生物制药有限责任公司注射用母牛分枝杆菌I4159珠海丽珠试剂有限公司体外诊断试剂　I4160北京泰格科信生物科技有限公司　体外诊断试剂I4161北京科美东雅生物技术有限公司体外诊断试剂I4162吉林海外制药有限公司　小容量注射剂、冻干粉针剂I4163南京圣和药业有限公司　冻干粉针剂I4164通化玉圣药业股份有限公司小容量注射剂I4165江苏豪森药业股份有限公司　大容量注射剂　I4166安徽丰原药业股份有限公司无为药厂大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）I4167山东罗欣药业股份有限公司冻干粉针剂　I4168福建古田药业有限公司小容量注射剂（含激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、片剂I4169河南华利药业有限责任公司大容量注射剂（201车间）I4170 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○七年三月十二日 ...

2007年3月9日上午，国家食品药品监督管理局副局长刘怡到中心调研信息化建设工作情况。图为刘怡副局长观看中心信息化建设情况汇报演示。 

2月28日，国家食品药品监督管理局召开全国血液制品疫苗监督管理工作会议，部署血液制品疫苗整顿工作。3月1日-3日，国家食品药品监督管理局举办血液制品疫苗生产企业派驻监督员培训班，参加培训班的有血液制品疫苗生产企业所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局的80多名工作人员。培训班上，有关专家对学员进行了生物制品管理、血液制品生产工艺及质量控制、疫苗生产及质量控制等专业知识的培训。

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，忻州市益康氧业有限公司等59家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给《药品GMP证书》。 企业名称认证范围证书编号忻州市益康氧业有限公司　医用氧气（气态）　晋I0147闻喜县红会医氧有限公司医用氧气（气态）　晋I0148巴彦淖尔市启源药业有限责任公司原料药（苦参碱、苦参素）内H0067沈阳双鼎制药有限公司硬胶囊剂、片剂、颗粒剂辽H0192绥化市氧气厂医用氧（气态）　黑H0202黑龙江省北安市北新氧气厂医用氧（气态）　黑H0203黑龙江红兴隆农垦隆兴医用氧有限责任公司　医用氧（气态）　黑H0204哈尔滨蒲公英药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸）、酒剂、散剂黑H0205牡丹江温春双鹤药业有限责任公司　颗粒剂　黑H0206佳木斯市医用氧气厂医用氧（气态）　　黑H0207哈尔滨三联药业有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（米氮平、卡络磺钠）黑H0208上海万代制药有限公司原料药（盐酸度洛西汀）　沪I0243上海崇明氧气厂有限公司　医用氧（分装）　　沪I0244浙江惠松制药有限公司颗粒剂　浙H0409巨化集团公司制药厂原料药（布洛芬）　浙H0411杭州江南世家药业有限公司中药饮片（净制、切制）浙H0412浙江杭州鑫富药业股份有限公司颗粒剂、片剂、胶囊剂、原料药（泛硫乙胺）浙H0413浙江普洛康裕天然药物有限公司软膏剂浙H0414浙江万马药业有限公司　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂浙H0415浙江康德药业集团有限公司颗粒剂、干混悬剂　浙H0416杭州华东医药集团康润制药有限公司　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、酊剂、露剂、糖浆剂、合剂浙H0417安徽古井集团九方制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、酒剂、茶剂，中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制），原料药（葛根总黄酮）皖H0188滁州市医用氧气厂医用氧（气态）　皖I0204六安市天源医用氧厂　医用氧（气态）皖I0206亳州市三友医用氧气有限公司　医用氧（气态）皖I0207江西昌九康平气体有限公司医用氧（气态）　赣H0206山东益康药业有限公司　原料药（盐酸托烷司琼）、无菌原料药（炎琥宁）鲁H0343洛阳君山制药有限公司　丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂豫H0254信阳市平桥区明港光华医用氧气有限责任公司医用氧（气体）豫H0255河南天方药业股份有限公司原料药（辛伐他汀、克林霉素磷酸酯、盐酸环丙沙星、氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星）豫H0256商丘市陇海气体有限公司　医用氧（气体）　豫I0001开封市医用氧气厂医用氧（气态）　　豫I0002焦作市北方药业有限公司　中药饮片（净制、切制）　豫I0003湖北清大药业科技有限公司　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、干混悬剂、糖浆剂、口服液、合剂、煎膏剂（膏滋）鄂H0248武汉市江堤气体有限公司医用氧（气态）鄂H0249武汉健民药业集团股份有限公司片剂、硬胶囊剂　鄂H0250湖北科益药业股份有限公司　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂鄂H0252广州从化信和气体有限公司医用氧（液态氧分装、气态氧分装）粤I0428广东韶钢普莱克斯实用气体有限公司广州分公司医用氧（液态氧分装、气态氧分装）粤I0429广东韶钢普莱克斯实用气体有限公司医用氧（液态氧）　　粤I0430韶关新宇建设机械有限公司氧气站医用氧（气态氧分装）粤I0431桂林晖昂生化药业有限责任公司　原料药（紫杉醇）桂H0182重庆市开县制氧厂医用氧渝H0132重庆市万州区三牧气体有限公司医用氧　渝H0133重庆福安药业有限公司　无菌原料药（磺苄西林钠、硫酸头孢匹罗）渝H0134云南白药集团天紫红药业有限公司昆明中药饮片厂中药饮片（含直接服用饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制、煅制、制霜、水飞、发酵、发芽），毒性中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸煮制、制霜）滇I0181云南沾氧气体产品有限公司　医用氧（气态）　滇I0182云南大东生物制药集团公司医用氧（气态）　　　滇I0183会泽县鑫海气体有限公司医用氧（气态）　滇I0184云南楚雄太阳药业有限公司原料药（辅酶Q10）　滇I0185宣威市医用氧气厂医用氧（气态）　滇I0186云南沾氧气体产品有限公司　医用氧（气态）滇I0187安康市长寿医药（集团）中药饮片有限公司中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸煮制），毒性中药饮片（净制、切制、炒制、蒸煮制）陕H0214陕西康惠制药有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂　陕H0215陕西香菊药业集团有限公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂陕H0216陕西神果药业集团有限责任公司片剂、硬胶囊剂、颗粒剂　陕H0217陕西丰禾制药有限公司　片剂、硬胶囊剂、颗粒剂　陕H0218西安富捷药业有限公司原料药（甘草次酸、甘草酸A、甘草锌）、流浸膏剂（桔梗流浸膏）陕H0219西安海欣制药有限公司原料药（茴拉西坦、盐酸非那吡啶）陕H0220　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年二月二  ...

《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。

整合信息资源，搭建网络平台 ——陕西省药品认证中心及GSP认证信息化建设简介 根据陕西省机构编制委员会办公室《关于成立陕西省药品监督管理局药品认证中心的批复》（陕编办发[2003]65号），陕西省药品监督管理局药品认证中心为陕西省药品监督管理局所属处级事业单位。陕西省药品监督管理局药品认证中心主要职责是在省药品监督管理局统一部署下，按照国家有关规定，负责全省GSP（药品经营质量管理规范）、GMP（药品生产质量管理规范）等认证的技术审查和现场检查工作。参与制定有关药品认证的省内实施意见，对药品认证企业提供技术咨询和进行现场指导。受省药品监督管理局委托，负责《药品认证公告》及有关药品认证的信息发布。根据省药品监督管理局安排，开展有关药品认证的省内外学术交流活动。根据职责，陕西省药品监督管理局药品认证中心设三个职能科室： 综合科（检查一科）：主要负责协调中心日常行政事务；负责会议组织、文档、财务管理；负责人事保卫、学术交流及培训工作；负责中心内部检查监督工作和有关公告、信息发布的具体事宜；组织对申请GLP、GCP认证的机构实施现场检查工作。 检查二科：参与制定有关药品认证的省内实施意见；组织对申请GMP、GAP认证的药品及中药材生产企业进行指导和实施现场检查工作；承办交办的其它事项。 的药品经营企业、医疗机构进行指导和实施现场检查工作；承办交办的其它事项。 以来，针对全省药品经营企业数量多、质量管理人员流动较大仅靠人工实现系统管理十分困难，为高效快捷地完成认证工作，整合信息资源，搭建网络平台，我们在GSP认证工作中引入了计算机管理系统，使认证工作进一步程序化、流程化、电子化；为使各市（区）局和检查员及时掌握和了解国家局关于药品认证工作的政策规定及我省药品认证工作动态，并能积极参与研讨药品认证工作中的问题，提高药品认证工作水平，创办了《药品认证信息》；另外还在省局网站下建立了陕西省食品药品监督管理局药品认证中心网站。 一、建立了GSP认证管理系统 1、建立了GSP认证企业信息检查员库。我省药品经营企业数量多，且质量管理人员流动较大，我中心于2004年建立了陕西省GSP认证企业信息检查员库。该库录入了全省申报GSP认证企业相关信息，特别是质量管理人员信息，为我们掌握企业状况和质量管理人员的流动提供了方便；录入了全省GSP认证检查员信息，为随机抽调检查员提供了保证，通过软件功能，为认证工作业务管理、系统查询、数据统计建立了平台，为跟踪检查、案件调查等工作提供了方便。 2、实现GSP认证工作流程化管理。通过计算机软件程序模块对GSP认证工作程序实施分段操作、流程化管理，具体分为：认证资料的接收、技术审查、技术审查复核、检查员选调、制定现场检查方案、检查方案的审批、资料归纳整理等几个模块，每个环节分工明确、职责清楚。每个模块专人管理，以增加技术审查环节的严肃性、规范性和透明度。 系统对申请认证企业分市（区）、经营方式、申报日期进行自动排序；技术审查是否合格、补充资料是否完整进行自动管理；对检查员检查级别、检查状态、市（区）回避进行自动分类，保证检查员的随机抽调，并自动生成检查通知、方案等认证相关资料；对认证现场检查结果的技术审查、被检查企业缺陷项目进行统计；另外还对检查员劳务费、资料的转接等进行管理。 GSP认证管理系统的建立和使用，并在使用的过程中不断加以改进和完善，保证了我省在国家局规定的期限内的完成了我省药品经营企业的GSP认证工作，规范了认证工作行为，提高了工作效率，确保了认证质量；并实现了对企业认证资料的电子化管理，减少了人力，解决了我省企业多、压力大的问题。 二、创办了《药品认证信息》 为使我省的药品认证工作做到公平、公正，推动大家相互学习交流，研究和解决认证工作中的问题。我们加强了对认证工作的宣传和引导，创办了《药品认证信息》。 《药品认证信息》及时刊登国家局、省局关于两“G”认证的相关法规、政策及要求，通报全省两“G”认证动态，解答检查在日常检查中遇到的问题，兄弟省份关于两“G”认证工作的相关政策和经验，为各市（区）局及时掌握全省认证情况、检查员统一认证检查标准及信息交流提供了机会。至今已刊出１７期。 三、建立了陕西省食品药品监督管理局药品认证中心网站 中心成立之初，积极联系省局网络中心建立了省局认证中心网站，及时公布工作动态和相关文件，便于企业在网上资料查询；《药品认证信息》也在网页上刊出。另外还设立了信息反馈专栏，主动接受监管相对人和社会的监督。由省局认证中心组织编写的《药品食品认证概论》，通过省局认证中心网站，对全省检查员进行了继续教育。 http://www.sxfda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_91245 ...

日前，广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处，并被依法收回企业《药品GMP证书》。这两家企业的问题是国家食品药品监督管理局在近期组织的飞行检查中发现的。国家食品药品监督管理局在依法收回GMP证书的同时，责成广东省食品药品监督管理局监督广东佰易药业有限公司收回相关药品。2006年，国家食品药品监督管理局按照国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的要求，加大对违法生产药品行为的打击力度。根据已掌握的情况，对24家药品生产企业进行了飞行检查，收回《药品GMP证书》13家，责令整改9家，还有2家正在调查处理中。对因违规而被收回《药品GMP证书》的5家药品生产企业予以通报。与此同时，各地食品药品监督管理部门通过专项检查工作，2006年对80多家药品生产企业分别采取责令限期改正、停产整顿、收回《药品GMP证书》等行政处理措施。...