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国家药品监督管理局药品GMP认证公告第71号

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向贵州华圣制药有限责任公司等20家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。        企业名称          认证范围证书编号贵州华圣制药有限责任公司         小容量注射剂                         D1431福建汇天生物药业有限公司         小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂   D1432吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 大容量注射剂                         D1433四川中方制药有限公司             大容量注射剂                         D1434重庆三大伟业制药有限公司         大容量注射剂                         D1435江苏恒瑞医药股份有限公司         粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂 D1436连云港豪森制药有限公司           大容量注射剂                         D1437厦门鱼肝油厂                     软胶囊剂                             D1438丽珠集团利民制药厂               小容量注射剂                         D1439安徽华源生物药业有限公司         大容量注射剂(一车间)               D1440金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂                                 大容量注射剂(聚乙烯瓶)、小容量注射剂 D1441河北天成药业有限公司             大容量注射剂                         D1442河南省濮阳市第二制药厂           大容量注射剂(二车间)               D1443陕西盛华药业有限责任公司         大容量注射剂                         D1444吉林市卓怡康纳制药有限公司       小容量注射剂、冻干粉针剂             D1445大同市云华药业有限公司           片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂           D1446河南绿康药业有限公司             冻干粉针剂                           D1447牡丹江温春双鹤药业有限责任公司   原料药[羟乙基淀粉(含氯化钠)右旋糖酐20、右旋糖酐40]、大容量注射剂  D1448西安海欣制药有限公司             大容量注射剂、冻干粉针剂             D1449西安万隆制药有限责任公司         大容量注射剂                         D1450    特此公告                                             国家药品监督管理局安全监管司                                              二○○二年三月二十五日  ...

发布时间:2009-06-23
加强中药前处理和提取监督管理工作

一、中药前处理和提取是中药生产的重要工序,也是保证中成药质量的关键环节。各中药生产企业在GMP改造过程中,应根据生产工艺要求,合理设置中药前处理和提取车间。

发布时间:2002-03-16
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第61号

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向瑞丽民族制药厂等20家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。 企业名称认证范围证书编号瑞丽民族制药厂           大容量注射剂                        C1231通辽市生物化学制药厂         冻干粉针剂C1232永信药品工业(昆山)有限公司 软膏剂C1233山东金泰生物工程公司        重组人白细胞介素-2生产车间  C1234仙居制药有限公司        原料药(醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠)C1235上海万兴生物制药有限公司  重组人干扰素α2a、α2b生产车间    C1236河南省豫东制药厂                 大容量注射剂                    C1237麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司                                重组人红细胞生成素生产车间、重组人粒细胞集落刺激因子生产车间  C1238浙江康恩贝制药股份有限公司      片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、茶剂C1239浙江康恩贝集团养颜堂制药有限公司  胶囊剂、软膏剂、滴鼻剂、气雾剂、酊剂C1240北京百慧生物制药有限责任公司 原料药(多烯酸乙酯)、软胶囊        C1241扬州市三药制药有限公司  片剂、胶囊剂、颗粒剂            C1242山东良福制药有限公司                  片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂          C1243海南华康生物制品研究所       重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生产车间    C1244江西汇仁药业有限公司      片剂、胶囊剂、颗粒剂          C1245辽宁生物技术公司              人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞、地鼠肾细胞)生产车间(冻干粉针剂、小容量注射剂) C1246上海新亚药业有限公司              原料药(盐酸吡硫醇、氢溴酸石美沙芬)、无菌原料药(头孢曲松钠、果糖二磷酸钠、磷霉素钠)C1247安徽井中集团华佗国药厂         片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂C1248四川科伦大药厂                   大容量注射剂(一、二车间)C1249华北制药集团先泰药业有限公司原料药(含无菌原料药)(均为青霉素类)C1250    特此公告                                             国家药品监督管理局安全监管司                                               二○○二年一月十一日    ...

发布时间:2009-07-31
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第54号

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给三门峡赛诺维制药有限公司等20家药品生产企业“药品GMP证书”。                 企业名称认证范围证书编号三门峡赛诺维制药有限公司片剂、胶囊剂C1093大庆第三制药厂大容量注射剂C1094深圳市斯贝克生物药业有限公司重组人红细胞生成素生产车间C1095丹东联盛制药有限公司大容量注射剂C1096山西亚宝药业集团股份有限公司小容量注射剂、软膏剂C1097杭州华东医药集团康润制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂C1098兖州益健制药有限公司小容量注射剂C1099普强苏州制药有限公司片剂、胶囊剂C1100瑞福祥药业(广西)有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液C1101贵州恒霸药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂C1102辽宁天龙药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂C1103邯郸市华大生物制药公司冻干表皮生长因子生产车间C1104常州生化千红制药有限公司冻干粉针剂(含抗肿瘤药物),小容量注射剂C1105成都地奥制药集团有限公司片剂、胶囊剂C1106运城市银湖制药厂大容量注射剂C1107上海阿尔法生物技术有限公司体外免疫诊断试剂C1108山东北大高科华泰制药有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂C1109北海中联药业有限责任公司片剂、胶囊剂C1110杭州民生药业集团有限公司原料药(甲砜霉素、双羟萘酸噻嘧啶、酒石酸噻嘧啶)C1111北京麦迪海药业有限责任公司胶囊剂、颗粒剂C1112    特此公告                                             国家药品监督管理局安全监管司                                               二○○一年十月十七日   ...

发布时间:2009-07-28
加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程

   一、实施步骤

发布时间:2013-10-29
关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

发布时间:2001-10-12
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第51号

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给安徽双鹤药业有限责任公司等19家药品生产企业“药品GMP证书”。   企业名称         认证范围证书编号安徽双鹤药业有限责任公司大容量注射剂(一车间、塑料瓶大输液车间)B0260珠海人人康药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂C0935桂林华诺威基因药业有限公司重组人表皮生长因子生产车间(滴眼剂)C1014武汉人福药业有限责任公司小容量注射剂、日服混悬剂、片剂、胶囊剂C1032成都国嘉生物制药股份有限公司片剂C1033中山生物工程有限公司体外免疫诊断试剂C1034河南辅仁药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂C1035黑龙江江世药业有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、口服液C1036安徽高山药业有限公司片剂、颗粒剂C1037葛兰素威康(苏州)制药有限公司片剂C1038连云港豪森制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)C1039河北恒利集团制药公司片片剂、颗粒剂(固体制剂二车间)C1040海南天涯制药厂大容量注射剂C1043阜新市环尔康药业有限责任公司大容量注射剂C1044上海史克必成生物制品有限公司灭活甲肝疫苗分包装车间C1045上海强生制药有限公司片剂、颗粒剂C1046史克必成(天津)有限公司片剂、软膏剂、滴眼剂C1047吉林马应龙制药有限公司原料药(赖氨匹林)、粉针剂C1049第一制药(北京)有限公司大容量注射剂C1051片剂C1052    特此公告                                             国家药品监督管理局安全监管司                                                二○○一年八月二十四日   ...

发布时间:2009-07-23
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第27号

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给山东鲁抗医药集团有限公司等20家药品生产企业“药品GMP证书”。 企业名称认证范围证书编号山东鲁抗医药集团有限公司粉针剂(二、八车间青霉素类,五车间)B0555青州尧王制药有限公司粉针剂(青霉素类)、大容量注射剂B0556山东太乙制药有限公司大容量注射剂B0557滨州市制药厂大容量注射剂B0558济南三九益民制药有限责任公司大容量注射剂B0559山东淄川制药厂大容量注射剂B0560青岛国风集团金海制药有限公司粉针剂(青霉素类)、大容量注射剂B0561青岛双龙联合制药有限公司原料药(蚓激酶)、片剂、胶囊剂B0562天津市氨基酸公司氨凌制药分厂大容量注射剂B0563丽珠集团湖北科益药业有限公司冻干粉针剂B0564浙江金华康恩贝生物制药有限公司冻干粉针剂(青霉素类)B0565浙江一新制药股份有限公司大容量注射剂B0566浙江迪耳药业有限公司粉针剂(青霉素类)B0567杭州澳亚生物技术有限公司冻干粉针剂B0568浙江永宁制药厂无菌原料药、粉针剂(头孢菌素类)B0569山东鲁抗医药集团鲁原有限公司无菌原料药、原料药(头孢菌素类)B0570东北制药总厂粉针剂(含头孢菌素类)B0571 珠海亿胜生物制药有限公司外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)液体制剂、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)冻干制剂、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)滴眼剂生产车间B0572天津药业焦作有限公司粉针剂(青霉素类)B0573上海华新生物高技术有限公司重组人白细胞介素-2生产车间B0574    特此公告                                             国家药品监督管理局安全监管司                                              二○○○年十二月十八日    ...

发布时间:2009-07-09
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第28号

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给江西赣南制药厂等20家药品生产企业“药品GMP证书”。 企业名称认证范围证书编号江西赣南制药厂冻干粉针剂B0575成都通德药业有限公司冻干粉针剂B0576湖北瑞康药业有限公司冻干粉针剂B0577广西金嗓子制药厂片剂、胶囊剂、颗粒剂B0578南宁市金马制药厂粉针剂(头孢菌素类)B0579桂林大华药业有限公司无菌原料药、粉针剂(头孢菌素类)B0580广西南宁百会药业集团有限公司大容量注射剂B0581辽宁卫星制药厂(有限责任公司)冻干粉针剂B0582杭州中美华东制药有限公司粉针剂(头孢菌素类)B0583浙江温岭制药厂大容量注射剂B0584苏州唐氏药业有限公司原料药(精烘包)、片剂B0585北京麦迪海药业有限责任公司片剂、软膏剂、溶液剂(外用)B0586河南省安阳康星制药有限责任公司无菌原料药(氨苄西林钠)B0587杭州爱大制药有限公司冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、软膏剂B0588广西壮族自治区桂林制药厂原料药(布美他尼、青蒿琥酯)B0589南京恒生制药厂原料药(西吡氯铵)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、溶液剂B0590内蒙古福瑞制药有限公司片剂、冻干粉针剂B0591浙江九州药业股份有限公司原料药(卡马西平、诺氟沙星)B0592南京美瑞制药有限公司片剂、胶囊剂B0593江苏济川制药有限公司大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂B0594    特此公告                                             国家药品监督管理局安全监管司                                               二○○○年十二月十八日    ...

发布时间:2009-07-10
国家药品监督管理局药品GMP认证公告第25号

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给山东达因海洋生物制药股份有限公司等20家药品生产企业“药品GMP证书”。 企业名称认证范围证书编号山东达因海洋生物制药股份有限公司软胶囊剂B0514北京中冠药业有限责任公司胶囊剂、颗粒剂B0515上海长征富民金山制药有限公司大容量注射剂B0516上海丽珠制药有限公司原料药(生化与多肽)、片剂、胶囊剂B0517重庆迪康长江制药有限公司大容量注射剂B0518上海万兴生物制药有限公司重组人干扰素α2a、α2bB0519生产车间天津华立达生物工程有限公司重组人干扰素α2b生产车间B0520天津南华制药有限公司粉针剂(青霉素类)B0521天津华津制药厂粉针剂(青霉素类)、大容量注射剂B0522株州千金药业股份有限公司片剂B0523湘北威尔曼制药有限公司粉针剂(头孢菌素类)B0524湖南省岳阳市制药四厂大容量注射剂B0525湖南古汉集团股份有限公司衡阳制药厂大容量注射剂B0526天津市生物化学制药厂冻干粉针剂B0527湖南郎力夫制药有限公司冻干粉针剂B0528丽珠集团丽珠制药厂片剂、胶囊剂、颗粒剂B0529上海生物制品研究所重组人干扰素α1b、重组人干扰素γ生产车间B0531上海实业医大生物技术有限公司重组链激酶生产车间B0532黑龙江迪龙制药有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂B0533海南金晓制药有限公司片剂、颗粒剂B0534    特此公告                                             国家药品监督管理局安全监管司                                               二○○○年十一月二十八日  ...

发布时间:2009-07-08

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