根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向瑞丽民族制药厂等20家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。 企业名称认证范围证书编号瑞丽民族制药厂 大容量注射剂 C1231通辽市生物化学制药厂 冻干粉针剂C1232永信药品工业(昆山)有限公司 软膏剂C1233山东金泰生物工程公司 重组人白细胞介素-2生产车间 C1234仙居制药有限公司 原料药(醋酸地塞米松、地塞米松磷酸钠)C1235上海万兴生物制药有限公司 重组人干扰素α2a、α2b生产车间 C1236河南省豫东制药厂 大容量注射剂 C1237麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司 重组人红细胞生成素生产车间、重组人粒细胞集落刺激因子生产车间 C1238浙江康恩贝制药股份有限公司 片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、茶剂C1239浙江康恩贝集团养颜堂制药有限公司 胶囊剂、软膏剂、滴鼻剂、气雾剂、酊剂C1240北京百慧生物制药有限责任公司 原料药(多烯酸乙酯)、软胶囊 C1241扬州市三药制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 C1242山东良福制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂 C1243海南华康生物制品研究所 重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子生产车间 C1244江西汇仁药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 C1245辽宁生物技术公司 人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞、地鼠肾细胞)生产车间(冻干粉针剂、小容量注射剂) C1246上海新亚药业有限公司 原料药(盐酸吡硫醇、氢溴酸石美沙芬)、无菌原料药(头孢曲松钠、果糖二磷酸钠、磷霉素钠)C1247安徽井中集团华佗国药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂C1248四川科伦大药厂 大容量注射剂(一、二车间)C1249华北制药集团先泰药业有限公司原料药(含无菌原料药)(均为青霉素类)C1250 特此公告 国家药品监督管理局安全监管司 二○○二年一月十一日 ...
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给三门峡赛诺维制药有限公司等20家药品生产企业“药品GMP证书”。 企业名称认证范围证书编号三门峡赛诺维制药有限公司片剂、胶囊剂C1093大庆第三制药厂大容量注射剂C1094深圳市斯贝克生物药业有限公司重组人红细胞生成素生产车间C1095丹东联盛制药有限公司大容量注射剂C1096山西亚宝药业集团股份有限公司小容量注射剂、软膏剂C1097杭州华东医药集团康润制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂C1098兖州益健制药有限公司小容量注射剂C1099普强苏州制药有限公司片剂、胶囊剂C1100瑞福祥药业(广西)有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液C1101贵州恒霸药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、喷雾剂C1102辽宁天龙药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂C1103邯郸市华大生物制药公司冻干表皮生长因子生产车间C1104常州生化千红制药有限公司冻干粉针剂(含抗肿瘤药物),小容量注射剂C1105成都地奥制药集团有限公司片剂、胶囊剂C1106运城市银湖制药厂大容量注射剂C1107上海阿尔法生物技术有限公司体外免疫诊断试剂C1108山东北大高科华泰制药有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂C1109北海中联药业有限责任公司片剂、胶囊剂C1110杭州民生药业集团有限公司原料药(甲砜霉素、双羟萘酸噻嘧啶、酒石酸噻嘧啶)C1111北京麦迪海药业有限责任公司胶囊剂、颗粒剂C1112 特此公告 国家药品监督管理局安全监管司 二○○一年十月十七日 ...
一、实施步骤
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给安徽双鹤药业有限责任公司等19家药品生产企业“药品GMP证书”。 企业名称 认证范围证书编号安徽双鹤药业有限责任公司大容量注射剂(一车间、塑料瓶大输液车间)B0260珠海人人康药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂C0935桂林华诺威基因药业有限公司重组人表皮生长因子生产车间(滴眼剂)C1014武汉人福药业有限责任公司小容量注射剂、日服混悬剂、片剂、胶囊剂C1032成都国嘉生物制药股份有限公司片剂C1033中山生物工程有限公司体外免疫诊断试剂C1034河南辅仁药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂C1035黑龙江江世药业有限公司小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、口服液C1036安徽高山药业有限公司片剂、颗粒剂C1037葛兰素威康(苏州)制药有限公司片剂C1038连云港豪森制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)C1039河北恒利集团制药公司片片剂、颗粒剂(固体制剂二车间)C1040海南天涯制药厂大容量注射剂C1043阜新市环尔康药业有限责任公司大容量注射剂C1044上海史克必成生物制品有限公司灭活甲肝疫苗分包装车间C1045上海强生制药有限公司片剂、颗粒剂C1046史克必成(天津)有限公司片剂、软膏剂、滴眼剂C1047吉林马应龙制药有限公司原料药(赖氨匹林)、粉针剂C1049第一制药(北京)有限公司大容量注射剂C1051片剂C1052 特此公告 国家药品监督管理局安全监管司 二○○一年八月二十四日 ...
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给山东鲁抗医药集团有限公司等20家药品生产企业“药品GMP证书”。 企业名称认证范围证书编号山东鲁抗医药集团有限公司粉针剂(二、八车间青霉素类,五车间)B0555青州尧王制药有限公司粉针剂(青霉素类)、大容量注射剂B0556山东太乙制药有限公司大容量注射剂B0557滨州市制药厂大容量注射剂B0558济南三九益民制药有限责任公司大容量注射剂B0559山东淄川制药厂大容量注射剂B0560青岛国风集团金海制药有限公司粉针剂(青霉素类)、大容量注射剂B0561青岛双龙联合制药有限公司原料药(蚓激酶)、片剂、胶囊剂B0562天津市氨基酸公司氨凌制药分厂大容量注射剂B0563丽珠集团湖北科益药业有限公司冻干粉针剂B0564浙江金华康恩贝生物制药有限公司冻干粉针剂(青霉素类)B0565浙江一新制药股份有限公司大容量注射剂B0566浙江迪耳药业有限公司粉针剂(青霉素类)B0567杭州澳亚生物技术有限公司冻干粉针剂B0568浙江永宁制药厂无菌原料药、粉针剂(头孢菌素类)B0569山东鲁抗医药集团鲁原有限公司无菌原料药、原料药(头孢菌素类)B0570东北制药总厂粉针剂(含头孢菌素类)B0571 珠海亿胜生物制药有限公司外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)液体制剂、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)冻干制剂、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(融合蛋白)滴眼剂生产车间B0572天津药业焦作有限公司粉针剂(青霉素类)B0573上海华新生物高技术有限公司重组人白细胞介素-2生产车间B0574 特此公告 国家药品监督管理局安全监管司 二○○○年十二月十八日 ...
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给江西赣南制药厂等20家药品生产企业“药品GMP证书”。 企业名称认证范围证书编号江西赣南制药厂冻干粉针剂B0575成都通德药业有限公司冻干粉针剂B0576湖北瑞康药业有限公司冻干粉针剂B0577广西金嗓子制药厂片剂、胶囊剂、颗粒剂B0578南宁市金马制药厂粉针剂(头孢菌素类)B0579桂林大华药业有限公司无菌原料药、粉针剂(头孢菌素类)B0580广西南宁百会药业集团有限公司大容量注射剂B0581辽宁卫星制药厂(有限责任公司)冻干粉针剂B0582杭州中美华东制药有限公司粉针剂(头孢菌素类)B0583浙江温岭制药厂大容量注射剂B0584苏州唐氏药业有限公司原料药(精烘包)、片剂B0585北京麦迪海药业有限责任公司片剂、软膏剂、溶液剂(外用)B0586河南省安阳康星制药有限责任公司无菌原料药(氨苄西林钠)B0587杭州爱大制药有限公司冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、软膏剂B0588广西壮族自治区桂林制药厂原料药(布美他尼、青蒿琥酯)B0589南京恒生制药厂原料药(西吡氯铵)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、溶液剂B0590内蒙古福瑞制药有限公司片剂、冻干粉针剂B0591浙江九州药业股份有限公司原料药(卡马西平、诺氟沙星)B0592南京美瑞制药有限公司片剂、胶囊剂B0593江苏济川制药有限公司大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂B0594 特此公告 国家药品监督管理局安全监管司 二○○○年十二月十八日 ...
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给山东达因海洋生物制药股份有限公司等20家药品生产企业“药品GMP证书”。 企业名称认证范围证书编号山东达因海洋生物制药股份有限公司软胶囊剂B0514北京中冠药业有限责任公司胶囊剂、颗粒剂B0515上海长征富民金山制药有限公司大容量注射剂B0516上海丽珠制药有限公司原料药(生化与多肽)、片剂、胶囊剂B0517重庆迪康长江制药有限公司大容量注射剂B0518上海万兴生物制药有限公司重组人干扰素α2a、α2bB0519生产车间天津华立达生物工程有限公司重组人干扰素α2b生产车间B0520天津南华制药有限公司粉针剂(青霉素类)B0521天津华津制药厂粉针剂(青霉素类)、大容量注射剂B0522株州千金药业股份有限公司片剂B0523湘北威尔曼制药有限公司粉针剂(头孢菌素类)B0524湖南省岳阳市制药四厂大容量注射剂B0525湖南古汉集团股份有限公司衡阳制药厂大容量注射剂B0526天津市生物化学制药厂冻干粉针剂B0527湖南郎力夫制药有限公司冻干粉针剂B0528丽珠集团丽珠制药厂片剂、胶囊剂、颗粒剂B0529上海生物制品研究所重组人干扰素α1b、重组人干扰素γ生产车间B0531上海实业医大生物技术有限公司重组链激酶生产车间B0532黑龙江迪龙制药有限公司冻干粉针剂、小容量注射剂B0533海南金晓制药有限公司片剂、颗粒剂B0534 特此公告 国家药品监督管理局安全监管司 二○○○年十一月二十八日 ...
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给吉比爱生物技术(北京)有限公司等18家药品生产企业“药品GMP证书”。 企业名称认证范围证书编号吉比爱生物技术(北京)有限公司体外诊断试剂生产车间B0471成都中医药大学华神药业有限责任公司制药厂片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液B0476盐城生缘药业有限公司大容量注射剂B0477上海罗氏制药有限公司重组人干扰素α2a(小容量注射剂)生产车间B0478永光制药有限公司滴眼剂、原料药精烘包车间(盐酸羟甲唑啉)B0479成都大西南制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂B0480北京天坛生物制品股份有限公司重组(酵母)乙型肝炎疫苗生产车间B0481深圳市华生元基因工程发展有限公司外用重组人表皮生长因子液体制剂生产车间B0482安徽龙科马生物制药有限公司冻干治疗用母牛型分枝杆菌生产车间B0483昆明制药股份有限公司粉针剂B0484齐鲁制药厂无菌原料药(青霉素类)、粉针剂(青霉素类、头孢类)、冻干粉针剂B0485片剂、胶囊剂、小容量注射剂B0486卫材(苏州)制药有限公司片剂B0487永信药品工业(昆山)有限公司软膏剂B0488片剂、胶囊剂B0489深圳太太药业股份有限公司片剂、颗粒剂、口服液B0490上海市天赐福生物工程有限公司片剂B0491江苏苏中制药厂片剂、胶囊剂、颗粒剂B0492昆明积大制药有限公司粉针剂(头孢菌素类)B0493宁夏制药厂粉针剂(青霉素类)B0494 特此公告 国家药品监督管理局安全监管司 二○○○年十一月六日 ...
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,依照国家药品监督管理局颁发的《药品GMP认证管理办法》,按程序进行检查,现发给上海久盛医疗用品有限公司等20家药品生产企业“药品GMP证书”。 企业名称认证范围证书编号上海久盛医疗用品有限公司体外诊断试剂(核酸扩增酶免检测试盒)B0431上海克隆生物高技术有限公司注射用重组人干扰素r、注射用重组人红细胞生成素生产车间B0432通化东宝药业股份有限公司片剂、硬胶囊剂B0433陕西康乐制药厂大容量注射剂B0435武汉滨湖双鹤药业有限公司大容量注射剂B0436浙江尖峰药业有限公司粉针剂(头孢菌素类)B0437深圳市海滨制药有限公司冻干粉针剂(青霉素类)B0439深圳市海滨制药有限公司粉针剂(头孢菌素类)B0440浙江贡肽药业有限公司片剂、胶囊剂B0441石家庄制药集团石家庄市第一制药厂针剂(头孢菌素类)B0442石家庄市第二制药厂粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)B0443河北制药(集团)有限公司粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)B0444连云港豪森制药有限公司颗粒剂B0445连云港豪森制药有限公司片剂、胶囊剂B0446江苏恒瑞医药股份有限公司片剂B0447西安中发医药化工有限责任公司软胶囊剂B0448贵州信邦制药股份有限公司片剂、胶囊剂B0427浙江震元制药有限公司冻干粉针剂B0428四川省宜宾五粮液集团宜宾制药厂小容量注射剂B0429中国医学科学院医学生物研究所重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子生产车间B0430 特此公告 二○○○年十一月一日...
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