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关于印发药品注册现场核查管理规定的通知

                        

发布时间:2008-07-01
药品注册现场核查管理规定

                第一章总则                                       ...

发布时间:2008-07-01
邵明立在四川考察抗震救灾工作时要求——坚持不懈地完成抗震救灾和恢复重建任务

2008年6月19日~20日,国家食品药品监督管理局局长邵明立深入四川地震灾区,实地了解四川省食品药品监管系统抗震救灾和恢复重建工作进展情况,看望慰问抗震救灾一线干部职工,研究如何做好下一阶段的抗震救灾和恢复重建工作,如何汇聚全国食品药品监管系统的力量,全力以赴支援灾区恢复重建。

发布时间:2014-07-28
国家食品药品监督管理局等八部门联合开展兴奋剂生产经营专项治理督查工作

为进一步推动全国兴奋剂生产经营专项治理各项任务的落实,切实保证治理工作取得成效,根据中央有关部署和《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》(国食药监办〔2008〕164号)要求,国家食品药品监督管理局、公安部、工业和信息化部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局、北京奥组委八部门决定对兴奋剂生产经营专项治理进展情况开展联合督查。将对各省(区、市)专项治理工作的部署落实情况,蛋白同化制剂、肽类激素药品生产经营和使用的检查情况,化工企业非法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的调查摸底和检查情况,非法宣传销售蛋白同化制剂、肽类激素网站的查处情况,案件查处情况以及开展兴奋剂生产经营专项治理宣传培训情况进行督查。...

发布时间:2008-06-18
刘渊副主任参加国家局第二批行政援助组

药品认证管理中心刘渊副主任参加国家局第二批行政援助组,已于6月9日奔赴四川省灾区参加抗震救灾和灾后重建工作。 在成都市都江堰食品药品监督管理局临时办公地点合影左一为刘渊副主任

发布时间:2008-06-13
让每一次认证都经得起检验

让每一次认证都经得起检验

发布时间:2008-06-11
国家食品药品监督管理局第一批行政援助组完成阶段性援助工作顺利返回

“5.12”四川汶川特大地震发生后,国家食品药品监督管理局党组心系灾区,高度重视抗震救灾、灾后重建和恢复食品药品监管秩序工作。继迅速组建并派出专家援助组和药品检验组后,根据灾区工作需要,2008年5月26日由国家食品药品监督管理局医疗器械司、药品市场监督司、人事教育司以及重庆市食品药品监督管理局、贵州省食品药品监督管理局共8名成员组成的第一批食品药品监管行政援助组奔赴四川。  国家食品药品监督管理局行政援助组到达四川地震灾区后,按照四川省食品药品监督管理局的安排,先后赴成都、绵阳、德阳、雅安、广元5个重灾地市,深入都江堰、绵竹、江油、安县、汉源、青川、彭州等7个重灾县和部分极重灾区的乡(镇)、村,经常每天行程数百公里,冒着余震和塌方的危险,行进在抗震救灾的第一线,实地了解灾情,查看医用物资保障和安全监管情况,听取基层药监部门的困难和意见,指导抗震救灾工作,并对灾区下一步食品药品监管工作提出建议。援助组同志还直接参与了省医疗卫生抗震救灾指挥部和省食品药品监督管理局的物资调配、信息整理、救灾物资协调和抗震救灾值班等工作。  两周来,援助组及时与国家食品药品监督管理局和四川省食品药品监督管理局沟通情况,积极为抗震救灾和加强食品药品监管工作提出建设性意见和建议,努力提高行政援助工作的针对性、实效性,得到了国家食品药品监督管理局和四川省食品药品监督管理局的高度重视和肯定。援助组同志还积极参与四川省食品药品监督管理局组织的交纳特殊党费等活动,为灾区奉献爱心。  6月6日,第一批行政援助组完成阶段性援助工作任务顺利返回,第二批行政援助组已于6月9日奔赴四川,参与抗震救灾工作。 ...

发布时间:2008-06-11
国家食品药品监督管理局抗震救灾药品安全保障工作情况通报

四川汶川特大地震发生后,按照中央的统一指挥,国家食品药品监督管理局紧急部署,立即成立了抗震救灾工作领导小组,启动一级应急响应,迅速对全系统抗震救灾工作做出了部署,组织动员全系统投入抗震救灾,加强对救灾药品和医疗器械监管,确保救灾急需药械的质量安全。同时,配合有关部门积极做好救灾药品和医疗器械的供应保障,组织协调企业做好救灾药械的储备、生产和捐赠。

发布时间:2008-06-06
中央纪委副书记、监察部部长马馼、审计署审计长刘家义到四川省食品药品监督管理局科伦救灾药械贮存库检查指导工作

 2008年5月31日,中央纪委副书记、监察部部长、国家预防腐败局局长马馼,国家审计署审计长刘家义一行,在四川省纪委书记欧泽高、审计厅厅长高仁全的陪同下,到四川省食品药品监督管理局在科伦医药贸易有限公司设立的“科伦救灾药械贮存库”检查指导抗震救灾工作。   马馼、刘家义在听取了四川省食品药品监督管理局工作汇报后,认真查看了救灾物资管理发放工程流程图,了解抗震救灾药械的捐赠、贮存、运输、发放情况,并对四川省食品药品监督管理局在地震发生后,积极反应,充分利用大型医药企业现有资源,成立临时救灾药械货库,对药品进行专业化管理的做法给予了充分肯定。在获知科伦集团已经向灾区捐赠了2000万元的现金和药品后,仍然大力支持并无偿承担设立救灾药械贮存库的任务后,领导们高兴地对刘革新董事长说:“这充分体现了你们大型企业的社会责任感”。   马馼、刘家义一行还亲切慰问了坚守在“科伦救灾药械贮存库”的药监、卫生工作人员,对大家在抗震救灾工作中所付出的努力给予了高度的评价。全体工作人员表示,一定以马馼部长和、刘家义审计长的关怀和鼓励为动力,全力做好灾区药械保障工作。...

发布时间:2008-06-03

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